2.現場記錄
資料初審合格的，當場辦理備案證明。
3.信息出版
醫療器械司將備案的電子檔案送法規司在網站上公布，並定期向省級食品藥品監督管理局報送備案信息。
二類醫療器械備案要求:
(壹)有與經營規模和範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業資格或職稱；
(二)有與其經營規模和業務範圍相適應的相對獨立的經營場所；
(三)具有與經營規模和經營範圍相適應的倉儲條件，包括符合醫療器械產品特性要求的倉儲設施和設備；
(四)建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤制度和不良事件報告制度；
(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。
擴展數據:
二類醫療器械記錄:
1.營業執照復印件(驗原件)；
2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
3、擬任職企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；
4.擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
5.擬設企業經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明使用面積)、房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證，下同)復印件；
6、擬經營企業產品質量管理體系文件、工作程序(僅限體外診斷試劑批發企業)和倉儲設施設備目錄；
7.代理人的授權證書；
8.其他證明材料。
參考資料:
西寧市人民政府-第二類醫療器械管理備案
參考資料:
百度百科-第二類醫療器械業務記錄