規格：5mg*15片
生產廠家：重慶華邦制藥有限公司：
批準文號：國藥準字H20040249
資質：合格
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通用名：左西替利嗪：鹽酸左西替利嗪片
成份：
鹽酸左西替利嗪片。化學名稱：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
性狀本品為白色或類白色片劑。
藥理：本品為口服選擇性組胺 H1 受體拮抗劑。無明顯的抗膽堿能和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用小。毒理學研究：遺傳毒性：Ames 試驗、人淋巴細胞畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和壹般生殖毒性試驗結果表明，西替利嗪口服劑量高達 64 毫克/千克（根據體表面積計算，約為成人每日最大推薦口服劑量的 25 倍）時，不會損害小鼠的生育力。小鼠、大鼠和兔子的口服劑量達到 96、225 和 135 毫克/千克（根據體表面積計算，分別約為成人每日臨床建議最大口服劑量的 40、180 和 220 倍）時，未觀察到致畸效應。不過，目前還沒有關於對孕婦進行充分和嚴格控制的臨床研究的資料。由於動物生殖研究並不總能預測對人體的影響，因此只有在有指征的情況下，才應在妊娠期給藥。對哺乳期小鼠（雌性）的口服給藥劑量高達 96 毫克/千克（約為臨床推薦的成人每日最大口服劑量的第 40 百分位數，按體表面積換算），會導致幼崽發育遲緩。致癌性：在對大鼠進行的連續兩年口服致癌試驗中，當劑量達到 20 毫克/千克（約為臨床推薦的成人每日最大口服劑量的 15 倍，或轉換為體表面積時為臨床推薦的兒童每日最大劑量的 10 倍）時，未觀察到致癌性。在對連續口服 2 年的小鼠進行的致癌性試驗中，16 毫克/千克的劑量（換算成體表面積後，約相當於臨床推薦的成人每日最大口服劑量的 6 倍或臨床推薦的兒童每日最大口服劑量的 4 倍）會誘發雄性小鼠良性腫瘤發病率的增加；劑量為 4 毫克/千克（約等於臨床推薦的成人每日最大口服劑量的 2 倍，或臨床推薦的兒童每日最大劑量的 4 倍，換算成體表面積）會誘發男性良性腫瘤發病率增加，而劑量為 4 毫克/千克（約等於臨床推薦的成人每日最大口服劑量的 2 倍，或臨床推薦的兒童每日最大劑量的 2 倍，換算成體表面積）不會致癌。在劑量為 4 毫克/千克（約為成人每日最大推薦口服劑量或兒童每日最大推薦劑量的 2 倍）時，未觀察到肝臟腫瘤發病率增加。這些發現的臨床意義尚不明確。
藥代動力學口服吸收迅速，tmax=0.7-1小時，生物利用度為96%。與食物同時給藥會稍微延長起效時間並降低峰值濃度（約 20%）。本品的蛋白結合率為96%，平均表現為分布容積26.9L，腦內濃度小於血漿濃度的1/10，本品不經過肝臟代謝，消除半衰期為7-8小時，絕大多數藥物以預防形式經腎臟排泄，尿排泄占85%，糞便排泄占13%。
適應癥：
用於緩解過敏性疾病的過敏癥狀，如過敏性鼻炎（包括眼過敏）、蕁麻疹、血管神經性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚和黏膜過敏性疾病；用於緩解感冒的過敏癥狀。
用法與用量 口服，成人和 6 歲以上兒童的用法用量為每天壹次，每次壹個處方。2-6歲，每天壹次，每次半片。
不良反應本品耐受性良好，不良反應輕微，可自愈，常見不良反應有嗜睡、口幹、頭痛、乏力等。
禁忌癥對本品及其他輔料過敏者禁用。
註意事項 1.有肝功能障礙或肝病史者慎用。
2.高空作業、駕駛或操作機器時慎用。
3.避免與鎮靜劑同時服用。
4.避免酒後使用本品。
5.
5.腎功能受損的患者應減少服用本品的劑量。
孕婦和哺乳期婦女在孕期和哺乳期不宜使用本品。
兒童 2歲以下兒童服用本品的安全性尚未確立。
老年患者 通常老年人生理功能衰退，需慎用本品。
藥物相互作用 本品尚未進行藥物相互作用研究。西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅黴素、阿奇黴素、格列吡嗪和安定之間沒有相互作用。
用藥過量 本品無特異性拮抗劑，嚴重用藥過量應立即洗胃。
儲存：密封並置於幹燥處。
暫定有效期為24個月
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