(1)依法具有合格的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)有保證藥品質量的規章制度。
二、具體申請材料:
1.投標企業法定代表人、企業負責人和質量負責人的學歷證明原件、復印件和簡歷；
2.執業藥師執業證書原件及復印件；
3.擬經營藥品的範圍；
4、擬建營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等。
以上材料壹式兩份，打印裝訂在A4紙上(下同)。
自治區藥品監督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內，根據《藥品批發企業設置標準》對申請材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申請人。
申請人取得制劑批準文件並完成制劑後，應當向自治區藥品監督管理局提出驗收申請，並提交下列材料:
1，藥品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的開業批準文件；
3、擬建企業的組織機構；
4、營業場所、倉庫布局及房屋產權或使用權證明；
5.依法取得資格的藥學技術人員的資格證書和聘書；
6、擬建企業質量管理文件和倉儲設施、設備目錄。
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擴展數據:
第三章藥品經營企業的管理
第十壹條申請開辦藥品批發企業，應當向企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，根據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，作出是否批準設置的決定。
擬設企業籌建完成後，申請人應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，根據《藥品管理法》第十五條規定的開業條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。
第十二條開辦藥品零售企業，應當向擬開辦企業所在地的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設立的縣級藥品監督管理機構提出申請。
受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口的數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意配制的決定。
擬設企業籌建完成後，申請人應當向原審批機關申請驗收。原審批機關應當自收到申請之日起15個工作日內，根據《藥品管理法》第十五條規定的啟動條件組織受理；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。
第十三條省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和設區的市級藥品監督管理機構負責組織藥品經營企業認證工作。
藥品經營企業應當按照國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或者設區的市級藥品監督管理機構組織的《藥品經營質量管理規範》認證，並取得認證證書。
《藥品經營質量管理規範》證書的格式由國務院藥品監督管理部門統壹規定。
新設立的藥品批發企業、藥品零售企業應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向藥品監督管理部門或者頒發《藥品經營許可證》的藥品監督管理機構申請藥品經營質量管理規範認證。
受理申請的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構應當自收到申請之日起3個月內，按照國務院藥品監督管理部門的規定，組織對申請認證的藥品批發企業、藥品零售企業是否符合《藥品經營質量管理規範》進行認證；認證合格的，頒發認證證書。
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