說明：鹽酸苯海拉明註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸苯海拉明註射液
曾用名
商品名：
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱為：N,N二甲基2(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽。
結構式：（參見鹽酸苯海拉明片）
分子式：C17H21NO·HCl
分子量：291.82
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應不及異丙嗪，作用持續時間也較短，鎮靜作用兩藥壹致，有局麻、鎮吐和抗M膽堿樣作用。①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；②對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；③加強鎮咳藥的作用。④也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
藥代動力學
註射給藥，吸收快而完全，血漿蛋白結合率為98%，廣泛分布於體內各組織，並可透過血腦屏障與胎盤。
適應癥
主要用於：急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術後藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。
用法用量
深部肌內註射，壹次20mg，壹日1～2次。
不良反應
（1）常見的有：中樞神經抑制作用、***濟失調、惡心、嘔吐、食欲不振等。
（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥後可發生牙關緊閉並伴喉痙攣。
（3）偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。
禁忌
重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。
註意事項
（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。
（2）對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。
（3）應用本藥後避免駕駛車輛、高空作業或操作機器。
（4）腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。
（5）本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
孕婦及哺乳期婦女用藥
（1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。
（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
可發生反應遲鈍、頭暈等。
藥物相互作用
（1）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。
（2）和對氨基水楊酸鈉同用可降低後者血藥濃度。
（3）可增強中樞神經抑制藥的作用。
藥物過量
嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜註地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
規格
1ml：20mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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