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丁克地爾為啥停用

丁咯地爾是主要用於腦血管病的治療藥物。2013年3月,國家食品藥品監督管理局組織丁咯地爾進行了再評價,並決定停止它的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。通知稱,通過對近年來國內外研究資料的評價顯示,丁咯地爾具有神經系統和心血管系統不良反應的風險,此類風險超過了其有限的臨床治療效益。

中文名

丁咯地爾

主要用於

腦血管病的治療藥物

停止銷售時間

2013年3月15日

不良反應

風險超過了其有限的臨床治療效益

停止使用

2013年3月15日,國家食品藥品監督管理局下發關於停止生產銷售使用丁咯地爾的通知,通知全文如下:

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

國家食品藥品監督管理局組織對丁咯地爾進行了再評價。通過對近年來國內外研究資料的評價顯示,丁咯地爾具有神經系統和心血管系統不良反應的風險,此類風險超過了其有限的臨床治療效益。根據《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》四十壹條,國家食品藥品監督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。

請各省(區、市)食品藥品監管部門立即將上述決定通知轄區內有關藥品生產、經營、使用單位,並監督其遵照執行,已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。

國家食品藥品監督管理局

2013年3月5日

適用癥狀

1. 周圍血管疾病:雷諾綜合征、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。

2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、註意力不集中、定向力障礙等。主要用於腦血管病。

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