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中藥飲片經營許可證有什麽要求?

法律分析:1。擬任企業法定代表人、企業負責人和質量負責人的學歷證明原件、復印件和簡歷;

2.執業藥師執業證書原件及復印件;

3.擬經營藥品的範圍;

4.擬設立的營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境。

法律依據:《藥品經營許可證管理辦法》

第四條根據《藥品管理法》第14條規定,藥品批發企業的設置應當符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標準:

(壹)有保證所經營藥品質量的規章制度;

(二)企業及其法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人沒有《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形;

(三)有壹定數量的與經營規模相適應的執業藥師。質量管理負責人具有大專以上學歷,必須是執業藥師;

(四)具有符合藥品儲存質量要求並與其業務品種和規模相適應的常溫倉庫、冷藏倉庫和冷凍倉庫。倉庫具有與藥品儲存相適應的專用貨架和實現藥品儲存、運輸、分揀、上架、出庫的現代化物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能夠覆蓋企業藥品采購、儲存、銷售、經營和質量控制的全過程;能夠全面記錄企業管理和《藥品經營質量管理規範》執行情況的信息;符合《藥品交易質量管理規範》對藥品交易各環節的要求,具備接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

(六)符合藥品經營場所及輔助、辦公用房和倉庫管理、倉庫藥品質量安全保障、藥品出入庫、倉庫藥品儲存和維護的要求。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和預防用生物制品另有規定的,從其規定。

第六條藥品批發企業開業驗收實施標準由國家美國食品藥品監督管理局制定。藥品零售企業設立驗收實施標準由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門根據本辦法和《藥品經營質量管理規範》的有關內容制定,並報國家美國食品藥品監督管理局備案。

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