目前很多商人比較看好醫藥行業的前景,有開藥店的打算,但是對於復雜的醫藥行業,不知道從何下手。北京百草堂告訴妳如何開藥店?
開藥店應該有三個基礎證,藥品經營許可證,GSP,營業執照。下面是開藥店的壹般流程圖,希望能給準備開藥店的人壹些幫助。
開藥店總流程圖:
藥店的名字報給了食品藥品監督管理局→開始裝修,找了兩個執業藥師。食品藥品監督管理局承兌→合格發行& gt(切記受理時必須有兩名藥師在場)→拿藥品經營許可證,辦理營業執照等相關證件,申報GSP→拿藥。
根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品經營企業必須具備下列條件:
(1)依法具有合格的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)有保證藥品質量的規章制度。
申請開辦藥店,應當向所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設立的縣級藥品監督管理機構提出申請。申請《藥品經營許可證》後,應到工商行政管理部門辦理註冊登記。
《藥品經營許可證(零售)》申請程序指南
壹、許可內容《藥品經營許可證》(零售)
二、設定許可的法律法規依據
(1)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。
(二)《藥品經營質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範實施細則》。
(三)《藥品經營許可證管理辦法》
第三,許可條件
(壹)企業法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人沒有《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形;
(二)具有法律認可的藥學技術人員;其中,在市區設立零售藥店必須配備2名具有藥師以上職稱的藥學技術人員,其中1為質量負責人;鄉鎮零售藥店的設立必須配備1藥學技術人員。
註意:參加壹次考試& gt,即執業醫師上崗證。
(三)有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;其中,市區零售藥店營業面積不得低於40平方米。鎮內零售藥店營業面積不得少於30平方米,村內零售藥店營業面積不得少於20平方米。
(四)有保證所經營藥品質量的規章制度;
(五)有保證所經營藥品質量的規章制度;
(六)符合GSP的要求。
四。許可程序
(壹)申請籌建的申請人向美國食品藥品監督管理局受理窗口提交籌建申請材料-受理-審核並出具意見-窗口接收審批結果。
(2)受理申請準備工作完成後,申請人將受理申請材料提交至受理窗口-受理-市美國食品藥品監督管理局組織檢查-市美國食品藥品監督管理局審核-窗口領取審批結果。
動詞 (verb的縮寫)申請材料
(壹)籌建申請人向市美國食品藥品監督管理局提出籌建申請,並提交以下材料:(壹式兩份)
1,創業申請報告。說明申請人的基本情況、開辦原因、企業性質、經營地址、範圍、人員配備、設備設施等。
2.工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。
3.法定代表人(企業負責人):a .身份證、暫住證或戶口本b .任職通知(國有、集體、股份制企業)。
4.藥學技術人員:a .身份證、暫住證或戶口簿;b .職業資格和職稱證書;c .勞動合同和聘書;d、在職在崗證明材料。
5、管理倉庫場地的產權證明和租賃協議,或產權證明。
6、質量管理體系目錄。
註:提交上述材料中的證書復印件,原件核實後退還申請人。
(二)驗收申請
(3)籌建完成後,申請人向市美國食品藥品監督管理局提出驗收申請,並提交以下材料(壹式兩份):1。申請驗收和認證;
2、《藥品經營許可證》(零售)申請表;
3、企業自檢報告;
4、法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品相關法律法規培訓證明、簡歷。
5、與業務相適應的註冊藥學專業技術人員職稱證書、失業證、身份證等復印件,藥學專業技術人員的聘書、勞動合同;
6.營業場所和倉庫的使用證明材料;
7、各種管理規章制度(特別是藥品質量管理制度);
8.營業場所藥品分類陳列方案示意圖。
9.適合經營藥品的設施和設備目錄。
10,其他需要提供的信息。(註:申請材料須有申請人蓋章或申請人簽字)市美國食品藥品監督管理局接到申請後,將組織相關人員進行現場驗收,驗收不合格者限期整改並重新申請驗收。
不及物動詞材料要求申請材料應真實、完整,打印或復印在A4紙上,標明內容和頁碼,裝訂成冊。
概要:以上信息由邊肖整理。請根據當地行政部門的政策準備好相關材料進行審核。
詳細的參考資料: