qián liè shū wán
2 前列舒丸藥典標準 2.1 品名前列舒丸
Qianlieshu Wan
2.2 處方熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼術、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制）、韭菜子、淫羊藿、甘草
2.3 制法以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～45g加適量的水泛丸，幹燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。
（2）取本品10g，剪碎，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯（20：5：7）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20g，剪碎，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述新制備的供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品20g，剪碎，加乙醚50ml，回流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 水分應符合規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H第二法）。
2.6.2 其他應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水（45：55）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸，研細，取約2g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚（C8H10O3）計，水蜜丸每1g不得少於0.35mg，大蜜丸每丸不得少於3.2mg。
2.8 功能與主治扶正固本，益腎利尿。用於腎虛所致的淋證，癥見尿頻、尿急、排尿滴瀝不盡；慢性前列腺炎及前列腺增生癥見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。水蜜丸壹次6～12g，大蜜丸壹次1～2丸，壹日3次；或遵醫囑。
2.10 註意尿閉不通者不宜用本藥。
2.11 規格水蜜丸每10丸重1.3g；大蜜丸每丸重9g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 前列舒丸說明書 3.1 藥品名稱前列舒丸
3.2 藥品漢語拼音Qianlieshu Wan
3.3 劑型水蜜丸每10丸重1.3g；大蜜丸每丸重9g
3.4 性狀前列舒丸為棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。
3.5 前列舒丸的主要成份熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼術、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制）、韭菜子、淫羊藿、甘草。
3.6 前列舒丸的藥理作用主要有抗炎、增強機體免疫力，縮小老齡雄大鼠前列腺體積，升高血漿雌二雌二醇含量等作用。
3.7 前列舒丸的功能主治扶正固本，益腎利尿。用於腎虛所致的淋證，癥見尿頻、尿急、排尿滴瀝不盡；慢性前列腺炎及前列腺增生癥見上述證候者。
1.用前列舒丸治療480例，其中慢性前列腺炎238例，痊愈及顯效率為58%，總有效率86.2%；測定血雌二醇水平可見比治療前升高，其差異顯著（P＜0.05）。前列腺增生106例，痊愈及顯效率為53.8%，總有效率84.9%。4周為1個療程，觀察1～2個療程；以前列康片為對照組，結果表明前列舒丸療效優於對照組[中成藥，1993，15（3）∶23]。
2.前列腺增生癥：對106例典型前列腺增生癥，用前列舒丸治療（1～2個療程），痊愈率21.7%，顯效率32.1%，有效率31.1%，總有效率達84.9%，尤其是對尿頻、尿後滴瀝的癥狀改善達90%，對夜尿增多、尿線、尿失禁、腰痛等癥狀改善率達80%以上，明顯減少殘余尿量，增加尿流率，並能明顯改善雌二醇的分泌功能。
3.8 前列舒丸的用法用量口服。水蜜丸壹次6～12g，大蜜丸壹次1～2丸，壹日3次；或遵醫囑。
3.9 註意事項尿閉不通者不宜用前列舒丸。
3.10 專家點評