當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 新的嚴重的藥品不良反應應在幾日內報告

新的嚴重的藥品不良反應應在幾日內報告

藥學技術人員發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告。

1、藥品不良反應的解釋

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。這些反應壹般是和藥物的劑量有直接的關系,因此減少藥物的劑量就可以減少副作用。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應。

國際上對藥品不良反應事件有統壹的定義,藥品不良事件(ADE)是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件,它不壹定與該藥有因果關系。

2、藥品不良反應上報時間

藥品不良反應上報時間方面,我國有嚴格的規定。藥品生產企業應當在獲知藥品不良反應事件後30日內填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》,並向相關部門報告。

對於在境內發生的嚴重藥品不良反應,藥品生產企業、藥品經營企業和醫療衛生機構須在發現或獲知之日起15日內報告。各級藥品不良反應監測機構則需每季度對收到的藥品不良反應報告進行綜合分析,並及時上報相關管理部門。

藥品不良反應的類型

1、副作用

副作用是指藥品按正常劑量服用時所出現的與用藥目的無關的其他作用,這些作用本來也是其藥理作用的壹部分。壹般情況下,藥品的副作用程度較輕,但如果有的人副作用程度很重,就要考慮改用別的藥。

2、毒性反應

是指在用藥過程中,藥物對人體產生的有害作用。毒性反應通常與藥物的劑量和用藥時間有關,當藥物劑量過高或用藥時間過長時,就可能導致毒性反應。例如,某些藥物可能會對肝臟、腎臟等器官造成損害。

3、過敏反應

是指少數對某些藥物過敏的患者,在使用這些藥物後出現的異常免疫反應。過敏反應通常與藥物劑量和療程無關,而且很難預知。例如,某些藥物可能會導致皮疹、呼吸困難、過敏性休克等過敏反應。

4、繼發感染

也稱二重感染,指在使用抗生素等藥物後,原本被抑制的某些病原體大量繁殖,導致新的感染。繼發感染通常與藥物的藥理作用有關,但與用藥目的無關。

  • 上一篇:金魚養殖方法及註意事項有哪些?
  • 下一篇:湖北孝感有哪些特產
  • copyright 2024偏方大全网