醫療器械分為三個類別，分別為:壹類，二類，三類，那麽想開辦壹個生產醫療器械公司需要辦理以下幾個醫療器械許可證才能生產銷售。
壹、先到工商局辦理《營業執照》申請，獲取工商局部門監制的《營業執照證書》。
二、開辦第壹類醫療器械生產企業需要辦理的證件
開辦壹類醫療器械生產前需要辦理第壹類醫療器械產品備案憑證，再辦第壹類醫療器械生產備案憑證。第壹類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，填寫《第壹類醫療器械產品備案登記表》及《第壹類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監督管理局監制的第壹類醫療器械產品備案憑證及第壹類醫療器械生產備案憑證後才可生產銷售。
二、開辦第二、三類醫療器械生產企業需要辦理的證件、
1.開辦第二、三類醫療器械生產企業需要辦理醫療器械產品註冊證及醫療器械生產許可證。
2.境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準後發給醫療器械註冊證。
3.第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準後發給醫療器械註冊證。
4.開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請醫療器械生產許可證，並提交以下資料:
(壹)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的註冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱壹覽表;
(六)生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(八)質量手冊和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經辦人授權證明;
(十壹)其他證明資料。