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胃復春片簡介

目錄 1 拼音 2 胃復春片藥典標準 2.1 品名 2.2 處方 2.3 制法 2.4 性狀 2.5 鑒別 2.6 檢查 2.7 含量測定 2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗 2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 供試品溶液的制備 2.7.4 測定法 2.8 功能與主治 2.9 用法與用量 2.10 規格 2.11 貯藏 2.12 版本 3 胃復春片中藥部頒標準 3.1 拼音名 3.2 標準編號 3.3 處方 3.4 性狀 3.5 鑒別 3.6 檢查 3.7 功能與主治 3.8 用法與用量 3.9 貯藏 4 胃復春片說明書 4.1 藥品名稱 4.2 藥品漢語拼音 4.3 劑型 4.4 性狀 4.5 胃復春片的主要成份 4.6 胃復春片的功能主治 4.7 胃復春片的用法用量 5 參考資料 1 拼音

wèi fù chūn piàn

2 胃復春片藥典標準 2.1 品名

胃復春片

Weifuchun Pian

2.2 處方

紅參131g、香茶菜2500g、麩炒枳殼250g

2.3 制法

以上三味,紅參粉碎成細粉,備用;香茶菜、麩炒枳殼分別加水煎煮二次,香茶菜每次3小時,麩炒枳殼每次1小時,濾過,合並濾液,濾液濃縮至相對密度為1.13~1.18(20℃)的清膏,加入上述紅參細粉和澱粉、硬脂酸鎂適量,混勻,制粒,幹燥,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澀。

2.5 鑒別

取本品15片,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣揮幹乙醚,加水1ml攪拌濕潤,加水飽和的正丁醇15ml,超聲處理30分鐘,取正丁醇液,加3倍量氨試液,搖勻,取正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品及人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—0.01%磷酸溶液(17:83)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)1小時,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含麩炒枳殼以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於3.3mg。

2.8 功能與主治

健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變、胃癌手術後輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。[1]

2.9 用法與用量

口服。壹次4片,壹日3次。

2.10 規格

每片重0.36g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

3 胃復春片中藥部頒標準 3.1 拼音名

Weifuchun Pian

3.2 標準編號

WS3B345898

3.3 處方

人參     香茶菜     枳殼(炒)

3.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯棕褐色;味苦、澀。

3.5 鑒別

取本品20片,除去包衣,研細,取粉末 5g,加氯仿40ml,置水浴上加熱 回流1小時,棄去氯仿液,殘渣揮幹溶劑,加水1ml拌勻濕潤後,加水飽和的正丁醇15ml, 超聲處理30分鐘,吸取上清液,加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸幹,殘渣 加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。再 取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液、對照品 溶液各2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板(厚500μm)上,以氯仿醋酸乙酯甲醇水 (3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對 照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點;在與對照品色譜相應的 位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的壹個黃 色和二個橙色熒光斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I D)。

3.7 功能與主治

健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔 助治療。

3.8 用法與用量

口服,壹次4片,壹日3次。

3.9 貯藏

密封。

浙江省藥品檢驗所  起草

4 胃復春片說明書 4.1 藥品名稱

胃復春片

4.2 藥品漢語拼音

Weifuchun Pian

4.3 劑型

每片重0.36g。

4.4 性狀

胃復春片為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澀。

4.5 胃復春片的主要成份

人參、香茶菜、枳殼(炒)等。

4.6 胃復春片的功能主治

益氣健脾,活血解毒。 用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔助治療,慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱者。

4.7 胃復春片的用法用量

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