行使質量管理職能在企業內部對藥品質量具有裁決權的是企業的質量管理機構
藥品經營質量管理規範如下：
第壹章總則
第壹條為了加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依照《中華人民***和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定本規範。
第二條藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，並使之有效運行。
第三條本規範是藥品經營質量管理的基本準則，適用於中華人民***和國境內經營藥品的專營或兼營企業。
第二章藥品批發的質量管理
第壹節管理職責
第四條企業主要負責人應保證企業執行國家有關法律、法規及本規範，對企業經營藥品的質量負領導責任。
第五條企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業的質量關系，實施企業質量方針，並保證企業質量管理工作人員行使職權。
第六條企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
第七條企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構。
第八條企業應依據有關法律、法規及本規範，結合企業實際制定質量管理制度，並定期檢查和考核制度執行情況。
第九條企業應定期對本規範實施情況進行內部評審，確保規範的實施。
第二節人員與培訓
第十條企業主要負責人應具有專業技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
第十壹條企業負責人中應有具有藥學專業技術職稱的人員，負責質量管理工作。
第十二條企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱，並能堅持原則、有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題。
第十三條藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業技術職稱。
第十四條企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業技術職稱，經專業培訓並考核合格後持證上崗。
第十五條從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或壹定的文化程度，經有關培訓並考核合格後持證上崗。
在國家有就業準入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。
第十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能汙染藥品疾病的患者，應調離直接接觸藥品的崗位。