1.HEPA過濾器的材料沒有損壞；
2.正確安裝。
高效過濾器本身的過濾效率壹般由廠家檢測，出廠時附有過濾器過濾效率報告和合格證。對於制藥企業而言，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾材料中的針孔和其他損傷，如濾框密封、墊片密封和濾框上的泄漏。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器的密封性及其與安裝框架的連接情況，及時發現高效過濾器本身及其安裝中存在的缺陷，並采取相應的補救措施，保證該區域的清潔度。
高效過濾器的檢漏方法
HEPA過濾器的檢漏基本上是把挑戰粒子放在HEPA過濾器的上遊，然後用粒子探測儀搜索HEPA過濾器的表面和框架有無泄漏。試漏有幾種不同的方式，適用於不同的場合。
測試方法有:
1.氣凝膠光度計測試方法
2.粒子計數器測試方法
3.總效率測試方法
4.外部空氣試驗方法
解釋如下。
PAO檢漏屬於氣溶膠光度計檢測方法。
氣溶膠光度計:
氣凝膠光度計測試法是最早的測試方法，但由於效果極佳，至今仍在使用。
氣溶膠光度計是粒子計數器的壹種，同樣采用激光技術，但對空氣樣本中的粒子進行掃描後，給出的是粒子的整體強度，而不是粒子的數量。DOP是壹種油性化學物質，經加壓或加熱霧化後可產生亞微米顆粒，可用於模擬潔凈室中的顆粒，因此被視為檢定顆粒。漏的定義是上遊濃度萬分之壹。因為氣膠光度計可以直接顯示上下遊粒子的濃度比，所以掃描HEPA濾波器非常方便。由於其準確性和可靠性，美國美國食品藥品監督管理局(FDA)規定在其管轄範圍內(食品加工場所和醫療制藥場所)的HEPA過濾器的所有泄漏檢測必須使用DOP和氣體凝膠光度計。
壹段時間以來，DOS(癸二酸二辛酯二辛酯)，又稱DEHS[癸二酸二(2-乙氧基)酯]和PAO(聚α-烯烴聚烯烴)，常被用來代替DOP，但實驗方法仍稱為DOP法。
由於大氣粉塵的濃度隨地點和時間而變化，有時大，有時小，所以壹般不用於檢漏。FDA指出，選擇的氣霧劑應符合壹定的物理和化學要求，不得用於造成微生物汙染和滋生。
DOP發生器可分為兩種類型:熱發生和冷發生。熱發生器利用蒸發和冷凝的原理。霧化的氣溶膠粒子被加熱器蒸發，並在壹定條件下凝結成微小的液滴。在除去過大和過小的液滴後，在空氣導管中留下約0.3 um的DOP霧，粒徑分布為0.1 ~ 0.3 μm。冷發生器是指用壓縮空氣吹液體中的氣泡，通過拉斯金噴嘴濺出，產生多分散相DOP氣溶膠，最大分布粒徑約為0.65um，目前常用的熱DOP有很多，要保證過濾器的效率。
測試儀器:
使用的儀器是氣溶膠光度計和氣溶膠發生器。氣膠光度計的顯示版有模擬和數字兩種，每年必須校準壹次。粒子發生器有兩種，壹種是普通粒子發生器，只需要高壓空氣，另壹種是加熱粒子發生器，需要高壓空氣和電源，粒子發生器不需要標定。
工具/原材料
氣溶膠光度計
粒子發生器(氣溶膠發生器)
高效微粒空氣過濾器
清潔服裝
方法/步驟
1
在圖紙上記錄HEPA過濾器的數量，並對其進行編號。
2
確保空調系統運行正常，可以測試，風速風量必須調節平衡。
三
使用空氣凝膠發生器向上遊噴射挑戰顆粒，並將PAO泵入HEPA過濾器的上遊。每升空氣中的粒子濃度約為10至20微克PAO。顆粒越多越容易發現泄漏，但超過50微克後差別不大，小於10就很難用了。通過空氣體積可以粗略計算出粒子濃度，然後通過空氣凝膠光度計進行確認。
四
在上遊粒子濃度被確認之後，HEPA過濾器的表面可以被掃描以發現泄漏。如有必要，HEPA濾波器的外圍可以用塑料簾覆蓋，以確保測試的準確性。
五
掃描HEPA濾波器表面時，掃描路徑可以從外到內或沿長/短邊迂回檢測，如下所示:
A.應對每個HEPA過濾器及其框架進行測試。
B.放置HEPA濾波片表面時，檢漏儀的排列如圖(b)所示，短邊方向用於覆蓋HEPA濾波片。
C.當掃描HEPA過濾器的框架時，特別是在HEPA過濾器和天花板格柵之間，檢漏儀可以如上布置，覆蓋所有接縫。
D.將顆粒計數器的方錐(10mm*60mm)取樣器放在HEPA過濾器下約25mm處，並以50mm/sec的速度移動。
E.氣膠光度計上的讀數是上下遊百分比值，所以如果大於0.01，就可以懷疑是泄漏，可以退回到100mm左右重復測量。如果沒有持續的高讀數，可以繼續測試，否則就是泄漏，需要記錄下來，以後再維修或更換。
六
如果HEPA過濾器損壞，應進行修理或更新，然後重新測試。
七
如果框架泄漏，應重新安裝並調整，直到沒有泄漏。
八
記錄時，必須記錄掃描結果、泄漏狀態和處理方法。
註:對於暖通空調系統中的HEPA，為使氣溶膠到達HEPA時濃度均勻，可直接從系統風機負壓側引入氣溶膠。如果要從風管引入，從HEPA引入至少要10倍風管直徑，盡量減少轉彎(美國環境科學與技術學會)。壹般來說，保持上遊氣溶膠達到要求的濃度和壹定範圍內的濃度波動就足夠了。對於帶層流罩和超凈工作臺的HEPA，氣溶膠直接從系統風機的負壓側引入。
驗收基準
1.任何連續讀數超過0.01%視為滲漏，經檢測和修理後，每片HEPA濾波器不應有滲漏，框架不應有滲漏。
2.每個HEPA過濾器的修復面積不應大於HEPA過濾器面積的3%。
3.任何修補長度不得大於38㎜。