實驗室自校準規程編制的基本要求1。概述部分主要概述被測測量儀器的用途、原理和結構(包括必要的結構示意圖)。如果被檢計量器具的原理和結構比較簡單，認為沒有必要介紹和解釋，可以省略這壹部分。2.技術要求技術要求應重點關註與被檢計量器具的計量性能、使用壽命和安全有關的內容，壹般為:2.1準確度等級(如無等級可省略)2.2計量性能，如準確度、靈敏度、穩定性等。2.3物理(或機械)性能，如密度、粘度、強度、硬度、強奇異性、耐磨性、耐腐蝕性、抗幹擾能力等。2.4安全可靠性，如絕緣強度、密封性能、引線密封要求等安全防護措施。2.5外觀質量要求，如邊緣粗糙度、氧化皮清晰度、劃痕、磕碰、毛刺、裂紋、氣泡等。2.6其他相關使用要求。3.校準項目校準項目是指被檢計量器具的被檢部位和內容。從實際需要出發確定校準項目，明確合理，切實可行。其中，根據具體情況，在用和修理後的計量器具的部分校準項目可以與新制造的有所不同。4.具體校準方法具體校準方法是指在校準測量儀器的待測項目時規定的具體操作方法和步驟。具體的操作方法和步驟要清晰、具體、可行。校準中使用的所有公式、常數和系數必須有可靠的依據。5.校準結果的處理校準結果的處理是指校準後對被校準的計量器具的合格性或適用性所作出的結論。測量儀器在使用前必須自行校準並合格。校準不合格者不得使用。6.自校準周期自校準周期是指被檢計量器具兩次相鄰校準之間的時間間隔。校準周期的長短應根據被檢計量器具的測量性能、環境條件和頻率來確定。壹般最長周期要根據機組的使用情況來確定。7.附錄和補充說明根據計量器具校準的需要，附錄可包括以下部分:7.1技術內容補充說明7.2各種專用校準裝置或工具的有關圖紙或說明7.3校準記錄表等文件格式7.4各種分度表、計算表、參數表7.5檢定數據處理(包括數字修改)和計算實例7.6其他有關技術內容介紹7.7起草人和批準人姓名。
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量程名稱、儀器設備號檢定規程、檢定單位可追溯到強制檢定機械質量平衡JJG156-1983國標Y質玻璃量具JJG196-1990Y壓力表JJG573-188Y測溫元件溫度計JJG65438+。1994Y熱力學溫度高溫爐JJG75-1995Y烘箱、幹燥箱、培養箱JJG75-1995Y化學質量氣相色譜儀JJG700-1999計量檢定測試機構國家標準物質Y液相色譜儀JJG705-1990Y氣相色譜儀-質譜儀N液相色譜儀-質譜儀N質譜計jjjg 178-65438準Y原子熒光分光光度計JJG682-1990N紫外可見分光光度計JJG689-1990國家參考Y原子吸收分光光度計JG594-1990Y旋光儀JJG536-1998Y電感耦合等離子體質譜儀校準檢測中心國家參考物質n
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樣品處理的規定本規定包括貯存樣品的分類、貯存樣品的定義、貯存期限和數量、樣品的運輸和貯存條件。1.保藏樣品的分類常溫保藏樣品:指需要在室溫(15 ~ 25℃)下保存，且在貯存期內性質相對穩定、不易變質的樣品；或者是指壹些檢測項目不會發生變化的樣本。冷藏樣品:指需要保存在0-4℃且不能冷凍的樣品。凍存樣品是指經過冷凍處理後，需要在低溫(低於-18℃)保存的樣品。2.預留樣本的定義是指在樣本的貯存期內，其性質不隨時間全部或部分變化的樣本。3.樣品的保存期限和數量。樣品應保存2個月(細菌檢驗樣品除外)。有爭議或其他要求的樣品的保質期可適當延長。每個保存樣品的重量不得少於第二次試驗所需的數量。4.樣品運輸和儲存的條件。特殊樣本的處理如果在檢測工作中發現有致病菌的樣本，應及時進行高壓滅菌。其他特殊樣品，如河豚魚、貝類毒素超標的雙殼貝類等，應在固定地點掩埋或焚燒。
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樣品室1的工作職責。熱情接待家裏辦事的人，語言文明禮貌。2.負責與客戶咨詢產品檢測方法、判斷依據、發證期限、取證方法等事宜，協助客戶認真填寫委托單。3.接收樣品時必須明確以下幾點:樣品特性、檢測內容和方法、產品檢測和判斷依據、出具證明的時限、檢測服務量、獲取報告的方法、樣品的處理方法、委托方的聯系地址和電話。4.收到樣品後，按照樣品管理程序進行登記和編號，並盡快及時分發樣品進行檢測。5.及時填寫登記表，按樣品種類和存放條件分類存放，堆放整齊，標識清楚。易腐樣品應專門存放。按照壹定的程序和手續，對超過保存期的樣品進行處理。6.收到檢驗報告後，及時進行評估，認真核對檢驗報告草稿的試驗數據，及時打印，交質量負責人審核簽字蓋章。本報告壹式兩份，其中壹份包括所有科目的原始資料，裝訂成冊歸檔，另壹份登記發放給委托單位。七個。做好保密工作，打印報告的電腦要加密，打印的資料不要隨意轉借，其他工作人員和客戶不要隨意瀏覽資料。8.負責樣品室的安全、衛生和整潔，並隨時記錄樣品的存放情況。9.經常征求客戶的意見，收集和總結客戶的反饋和建議。10.未成年人不得入內。
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試劑倉庫管理規定1。試劑應申請采購，並建立領用和消耗登記。2.危險品的采購必須指定壹名熟悉業務的人員。3.劇毒藥品和危險物品的儲存應嚴格執行“五雙”制度(雙管、雙發、雙運、雙鎖、雙用)。四個。庫區和倉庫要經常保持整潔，嚴禁煙火，閑散人員不得入內。五個。庫內試劑應科學分類存放。六個。試劑應遵循先進先出的原則。
求助:實驗室化學藥品和微生物培養基的儲存和使用管理規定。
菌(毒)種管理系統1。菌(毒)種應由專人保管，存放在安全的地方，並由兩人上鎖。保存條件是4-10度。工作調動時，應全面交接。2.保藏的菌(毒)種應在規定時間(6個月)內定期轉移，轉移應在無菌室或接種蓋內進行，防止汙染。3.保藏的菌株(病毒)應詳細登記，包括菌株編號、來源、名稱、類型、隔離期、傳代記錄等。4.菌(毒)種在貯存過程中的變異或死亡應記錄在文件中，並向部門負責人報告。5 .壹、二類菌(毒)種供用時，應有兩人參加，按有關規定執行。因工作需要，必須征得保管部門負責人的同意。其他單位需要的菌種，只能憑介紹信經中心領導批準才能獲得。壹、二類菌(毒)種不準分發給其他單位。6 .菌(毒)種保存範圍、轉移、銷毀等。必須嚴格按照衛生部的有關規定執行。7.各種菌(毒)種應由專人收集，不得郵寄。8.未經批準，個人不得利用工作之便在國內外交換各種菌(毒)。9.細菌(病毒)管理器:
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潔凈室管理規定。概述:本實驗室為封閉式實驗室。新風由鼓風機送入，采取初濾、中濾、紫外燈滅菌等措施，達到潔凈無菌的目的。室內達到壹萬，臺面達到壹百。它是專門為無菌實驗或需要清潔的實驗而設計的。二、操作規則:實驗前1、1h，打開空氣過濾和空調系數，用消毒液對工作臺和實驗設備進行消毒，實驗前0.5h打開紫外線燈進行消毒。2、潔凈室工作人員手消毒用碘伏浸泡5分鐘，室內消毒用0.5%過氧乙酸。3.進入潔凈室前，徹底洗手。第壹次值班脫去外套和鞋子後，進入第二次值班並穿上專用隔離衣(睡衣)、口罩和帽子，穿上專用工作鞋，用消毒液消毒雙手並擦幹。必要時戴手套，穿膠鞋。打開風淋室開關，進入風淋室360度旋轉。風淋室自動關閉後，進入潔凈室開始工作。4、在實驗過程中，實驗設備、實驗標本進出潔凈室，均通過傳送窗。5.實驗結束後，取出所有物品，用消毒液對工作臺進行消毒，然後打開送風，凈化空氣0.5h，打開紫外線燈進行消毒。6、嚴禁在潔凈室喝酒、吃東西、抽煙，盡量不說話，工作時少說話。不允許存放與潔凈室無關的公私物品。7、實驗中的廢棄物必須放置在容器中，集中消毒。使用的隔離衣、鞋和個人防護用品必須消毒後才能再次使用。註意事項:1。凈化實驗室應保存溫度和濕度、運行狀態和維護的記錄。2、經常保持潔凈室的整潔，每月清掃壹次，測定空氣細菌壹次，必要時更換濾膜，保證應達到的潔凈功能。3、控制進入潔凈室的人數，與實驗無關的人員不得進入。
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微生物檢驗的內部質量控制計劃。內容和方法:1。微生物檢驗方法的控制微生物檢驗方法必須按照現行有效的國家標準、行業標準和衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。采用非標準方法時，必須嚴格按照程序文件中* * */02-07政策、程序或標準(規範)偏離的例外許可規定執行。2.微生物檢測環境的控制2.1定期做好實驗室清潔消毒工作，嚴格執行無菌操作，避免室內汙染和實驗室感染。2.2被汙染的物品和廢棄物在清洗或丟棄前，應按照本中心的“三廢”處理制度進行消毒和滅菌，防止汙染環境。3.控制儀器設備的功能操作人員必須嚴格遵守操作規程，做好記錄，並做好操作檢查和儀器維護工作。4.使用合格的培養基進行培養基質量控制是保證微生物檢驗質量的重要環節。所有用原料或幹介質制備的介質應符合以下壹般要求和質量鑒定要求。4.1購買新壹批幹培養基時，應在使用前使用已知的標準菌株進行質量鑒定。4.2培養基的配制應有記錄。4.3培養基(1)和外觀的壹般質量要求:培養基應有明確的標記和配制。液體介質應該是透明的。如果有倒管，倒管內要充滿無氣泡的液體；固體培養基應保持適當的硬度，接種前應無菌落。(2)、PH值:隨機抽樣檢驗，要求在規定的PH值0.2以內。帶有指示劑的介質應保持其應有的顏色。(3)傾註瓊脂平板的體積壹般為65438±05ml，斜面小於2/3。(4)無菌試驗:無菌包裝的培養基應在培養箱(36℃)中過夜後方可用於無菌生長，並隨機抽取5-10%的高壓滅菌培養基進行無菌試驗。(5)保存:培養基應保存在適宜的溫度下，平板培養應保存在冰箱中。(6)使用:使用有效期內的培養基，觀察培養基在使用過程中是否變質。4.4常用培養基的質量鑒定要求:使用已知特性和穩定性的標準菌株作為觀察菌進行培養，觀察指標中狀態的培養基將被判定為合格培養基並使用。否則，不會使用它。5.診斷血清的質量控制5.1診斷血清必須保存在4℃冰箱中，使用後保存在冰箱中，防止汙染。5.2使用前，應檢查血清是否有黴菌和細菌。如果是，就不應該使用，應該在有效期內使用。如果過期血清被確定為可用，則應使用它。6.標準菌株的質量控制:嚴格按照菌(毒)種管理制度進行管理和使用。7.積極參加上級業務部門下達的盲樣考核，即進行中心質量管理辦公室組織的實驗室間比對和人員比對驗證實驗。二。評估和評價質量管理辦公室應根據計劃的要求對微生物質量控制進行檢查和評估。
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衛生理化檢驗內部質量控制方案檢驗室內部質量控制是檢驗人員自行控制分析質量的過程。其主要目的是及時發現壹些偶然的錯誤，以便隨時采取相應的糾正措施，保證實驗室分析結果的正確性。根據我中心質量手冊的質量方針要求和程序文件的規定，現制定衛生理化檢驗內部質量控制計劃。壹、內容和方法1。檢測方法的控制檢測方法必須以衛生行政部門頒布的現行有效的國家標準、行業標準和檢驗方法為依據。采用非標準方法時，必須嚴格按照程序文件中* * * */02-07政策、程序或標準(規範)偏離的例外許可規定執行。2.檢測環境的控制2.1定期做好實驗室的清潔衛生，嚴格控制檢測的工作環境條件，滿足儀器使用和檢測方法的要求。2.2實驗過程中產生的有毒物質按照中心的“三廢”處理制度執行，防止汙染環境。3.儀器、設備和標準物質的控制3.1所有使用的儀器和設備的采購、使用、維護和管理應符合本中心的相關程序文件和作業指導書。3.2標準物質的購買、制備、管理和使用應按照相關程序文件執行。4.采樣的質量控制根據樣品的特性選擇相應的采樣儀器(包括冷藏條件)，按照規定的隨機采樣方法采集樣品。取樣程序和樣品管理按相應的程序文件執行。5.常規監測的質量控制5.1要求每次測定樣品時必須進行空白試驗。當確定壹批樣品時，隨機抽取壹定數量的樣品來確定回收率。壹般水樣的回收率為95-105%，食品、空氣、生物材料的回收率為85-110%。當回收率低於或超出上述規定範圍時，應查找原因，直至回收率達到上述要求。5.2標準曲線的繪制和線性測試:首次使用標準曲線分析方法時，可通過繪制校準曲線來確定檢測的上下限和測量範圍(線性範圍)。為了將分析結果的誤差限制在要求的範圍內，可以在下限和上限之間定義測量範圍。為了提高試驗結果的準確性和可靠性，規定每批或每次測定樣品必須與標準曲線同時進行。標準曲線的相關系數r應大於或等於0.995，否則應找出影響標準曲線線性關系的原因並可能進行修正，重新測量並繪制新的標準曲線。5.3質控樣品的分析，質控樣品的基質應與供試品基質的化學成分和物理性質相同或相似，其濃度應在供試品的濃度範圍內。質量控制樣品可由公司準備或作為標準材料購買。質控樣品的前處理、測定方法和測定時間必須與供試品同批進行。如果發現質控樣品的偏差超過測定方法提供的相對標準偏差的2倍，應立即停止測定並采取措施。並在最後壹次質量控制後重新測量樣品。6.質控樣本分析後，需要檢查數值記錄是否準確，有無遺漏，計算有無錯誤，結果是否復核，報告是否簽字等。對於測定結果低於檢出限的數據，應報告為低於檢出限。如未檢出，應註明檢出限。7.自行設計的“技術驗證方法”7.1。積極參加上級業務管理部門組織的能力驗證活動和上級中心下發的盲樣考核，即進行實驗室間比對。7.2運用數理統計技術進行內部質量控制。7.3定期使用認證參考材料進行內部質量控制。7.4室內檢測人員對比。二、質量管理辦公室的考核與評價檢查檢驗科質量控制基礎檢驗和日常檢驗工作是否有質量控制。