附說明書
藥品名稱
通用名稱：諾氟沙星膠囊ppa、氟哌啶醇，其他使用名稱還有
英文名稱：Norfloxacin Capsules
漢語拼音：Nuofushaxing Jiaonang
成分本品主要成分為諾氟沙星。
化學名稱：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。
化學結構式：
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
性狀本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末。
適應癥適用於敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門氏菌感染。
規格 0.1 克
用法用量口服。1.由大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇異曲黴引起的急性單純性下尿路感染，0.4g（4 粒），每日 2 次，療程 3 天。 2.由其他病原體引起的單純性尿路感染，劑量同上，療程 7-10 天。3.復雜性尿路感染，劑量同上，療程 10-21 天。 4.單純性尿路感染，劑量同上，療程 10-21 天。急性和慢性前列腺炎，壹次 0.4 克（4 粒），壹日 2 次，療程 28 天。腸道感染，壹次 0.3-0.4 克（3-4 粒），壹日 2 次，療程 5-7 天。 傷寒沙門氏菌感染，壹次 0.8-1.2 克（8-12 粒），分 2-3 次服用。12粒），分2-3次服用，療程14～21天。
不良反應1.胃腸道反應較常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可出現頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應可出現皮疹、皮膚瘙癢，偶見滲出性多色素性紅斑和血管神經性水腫。4.偶見：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁、意識障礙、幻覺、震顫。(2）間質性腎炎表現，如血尿、發熱和皮疹。(3) 靜脈炎。(4）結晶尿，多見於大劑量應用。(5.少數患者可出現血清轉氨酶升高、血尿素氮升高和外周血白細胞減少，多為輕度和壹過性。
禁忌：對本品過敏者禁用，氟喹諾酮類藥物禁用。
註意事項1.本品應空腹服用，同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥較普遍，用藥前應進行尿液標本培養，參考細菌過敏結果調整用藥。3.大劑量應用本品或尿PH值超過7時，可能發生結晶尿。4.腎功能減退的患者，應根據腎功能調整劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可能引起中度或重度光敏反應。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者服用本品，極少數可發生溶血反應。7.包括本品在內的喹諾酮類藥物可導致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力，危及重癥肌無力患者的生命。重癥肌無力患者在應用包括本品在內的喹諾酮類藥物時應特別慎重。8.肝功能失代償，如嚴重的（肝硬化和腹水）可使藥物清除率降低，血藥濃度升高，尤其是肝腎功能失代償者，需權衡利弊後應用，並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病的患者，如癲癇和有癲癇病史者應避免使用，有適應癥時應仔細權衡利弊後應用。 10.如有適應癥，應權衡利弊後慎重應用。
妊娠和哺乳期婦女曾被用於猴子的生殖研究，劑量高達人體劑量的10倍，結果發現會導致流產。在此劑量下，猴子的血漿濃度峰值（Cmax）約為人類的兩倍。尚未證明該藥物對動物有致畸作用。但是，尚未對孕婦進行適當的、對照良好的研究，因此孕婦不應使用本品。
關於本品是否會通過母乳分泌，目前還缺乏相關信息。哺乳期婦女服用 0.2 克本品後，在母乳中未檢測到該藥物。不過，由於研究的劑量較小，而且該類藥物中的其他藥物也會通過乳汁分泌，以及可能對新生兒和嬰兒造成嚴重不良影響，因此哺乳期婦女在使用本品時應避免或停止母乳餵養。
兒童用藥 本品對嬰幼兒和 18 歲以下青少年的安全性尚未確定。不過，有研究表明，本品可導致幾種幼年動物的關節病變。本品不適用於 18 歲以下的兒童和青少年。
老年用藥老年患者往往腎功能減退，因本品部分經腎臟排泄，需減少用量。
藥物相互作用1.尿堿化劑可降低本品在尿液中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。.本品與茶堿類藥物合用時，由於競爭性抑制細胞色素P450的結合位點，可導致茶堿類藥物的肝清除率顯著降低，血消除半衰期（tl/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、煩躁不安、激動、抽搐、心悸等。3.環孢素與本品合用，可增加前者的血藥濃度，必須監測環孢素的血藥濃度，並調整劑量。本品與抗凝藥華法林合用，後者的抗凝作用可加強，合用時應密切監測患者的凝血酶原時間。 丙磺舒可使腎小管分泌物減少 50%左右，使用方法與其他抗凝藥相同。丙泊酚能使本品從腎小管的分泌量減少約 50%，聯合使用時會因本品血藥濃度升高而引起中毒。本品與呋喃妥因有拮抗作用，不建議合用。 7.多種維生素或其他含鐵、鋅離子的制劑及含酸鋁或鎂的藥物可減少本品的吸收，建立避免合用本品的禁忌證，不能避免在服用本品前 2 小時服藥，或在服藥後 6 小時服用本品。8.脫羥肌苷（didanosine,didanosine,didanosine），該藥不建議聯合使用。9.本品幹擾咖啡因的代謝，導致咖啡因清除率降低，血消除半衰期（tl/2β）延長，並可產生中樞神經系統毒性。
藥物過量小鼠和大鼠單次口服本品劑量達 4g/kg，未發現致死作用。急性過量應催吐或洗胃以促進胃排空，仔細觀察病情變化，予以對癥治療和支持療法，必須保持適量補液。
藥理毒理本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具有廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌有較高的活性，對下列細菌體外均有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大多數細菌，包括檸檬酸桿菌、腹股溝腸桿菌、腸桿菌屬、腸桿菌科和其他腸桿菌科細菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、沙門氏菌、誌賀氏菌、弧菌、耶爾森菌等。耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌也有抗菌活性。它對耐青黴素的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫納菌也有很好的抗菌活性。諾氟沙星是壹種抑菌劑，它通過作用於細菌 DNA 螺旋酶的 A 亞基來抑制 DNA 的合成和復制，從而導致細菌死亡。
藥代動力學 空腹口服吸收迅速但不完全，約為給藥劑量的 30%～40%；廣泛分布於肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮等各種組織和體液，以及膽汁、痰液、水皰液、血液、尿液等，但在中樞神經系統中未見。血清蛋白結合率為 10%至 15%，血液消除半衰期（tl/2β）為 3 至 4 小時，腎功能減退時可延長至 6 至 9 小時。單次口服本品 0.4g 和 0.8g，1～2 小時後血藥濃度達峰，峰濃度（Cmax）分別為 1.4～1.6mg/L 和 2.5mg/L。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小於 10%的代謝物形式從尿液、膽汁和（或）糞便中排出，28%～30%從膽汁和（或）糞便中排出。
尿液的 pH 值會影響本品的溶解度。本品在 pH 值為 7.5 的尿液中溶解度最低，而在其他 pH 值的尿液中溶解度較高。
貯藏避光密封保存。