說明:那敏偽麻黃堿膠囊的說明書由國家醫療器械管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:那敏偽麻黃堿膠囊
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:鹽酸偽麻黃堿和撲爾敏男用膠囊
漢語拼音:Jiɑonɑnɡ
本品為復方制劑,主要成分為鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。
性格;角色;字母
本品為膠囊,內容物為白色顆粒。
藥理學和毒理學
鹽酸偽麻黃堿是壹種腎上腺素樣藥物,能收縮鼻粘膜血管,減輕粘膜充血腫脹。撲爾敏(氯苯那敏)是壹種抗組胺藥,可競爭性阻斷組胺(HI)受體,減輕鼻粘膜充血腫脹。這兩種藥物有協同作用。
藥物動力學
偽麻黃堿可在2 ~ 3小時達到峰濃度,撲爾敏吸收較慢,約3 ~ 6小時達到峰值。兩種藥物主要在肝臟代謝,代謝產物和原藥主要從腎臟排出。
指示
可用於緩解感冒、花粉熱、過敏性鼻炎、鼻竇炎引起的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀。
劑量
口服,成人1膠囊,壹日三次。
反作用
主要表現為輕度嗜睡、鼻幹、心悸、上腹部不適等。
禁忌
麻黃素、撲爾敏過敏者,嚴重高血壓、嚴重心臟病、明顯前列腺肥大者禁用。
需要註意的事項
1.劑量每日不得超過4粒,療程不得超過7天。過量使用會引起頭暈、失眠和精神癥狀。
2.心臟病、高血壓、甲亢、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者及前列腺肥大、排尿困難患者慎用或不用。
3.服藥期間不要駕駛機動車輛、操作機器或從事高空作業。
孕婦和哺乳期婦女用藥
慎用。
兒童用藥
新生兒和早產兒不宜服用。
老年患者用藥
老年人對常用劑量比較敏感,註意適當減少。
藥物相互作用
1.乙醇和中樞抑制藥可增強抗組胺藥的作用;
2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿能藥物、氟哌啶醇、吩噻嗪和擬交感神經藥的作用;
3.奎尼丁和撲爾敏合用可加重其阿托品樣作用;
4.本品與三環類抗抑郁藥合用,可使後者產生協同作用。
過量
服用過量會導致興奮、震顫、坐立不安、失眠和其他中樞興奮效應、心動過速、高血壓、臉色蒼白、瞳孔放大和尿瀦留。
規範
每粒膠囊含鹽酸偽麻黃堿60毫克,馬來酸氯苯那敏4毫克。
儲存
遮光密封儲存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
企業名稱:
地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網址: