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鹽酸氯丙嗪簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 鹽酸氯丙嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 熔點 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 溶液的澄清度與顏色 3.7.2 有關物質 3.7.3 幹燥失重 3.7.4 熾灼殘渣 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 鹽酸氯丙嗪說明書 4.1 鹽酸氯丙嗪的別名 4.2 外文名 4.3 鹽酸氯丙嗪的適應癥 4.4 鹽酸氯丙嗪的用量用法 4.5 註意事項 4.6 規格 附: * 鹽酸氯丙嗪相關藥品說明書其它版本 1 拼音

yán suān lǜ bǐng qín

2 英文參考

chlorpromazine hydrochloride [朗道漢英字典]

3 鹽酸氯丙嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

鹽酸氯丙嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Lübingqin

3.1.3 英文名

Chlorpromazine Hydrochloride

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C17H19ClN2S·HCl 355.33

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為N,N二甲基2氯10H吩噻嗪10丙胺鹽酸鹽。按幹燥品計算,含C17H19ClN2S·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或乳白色結晶性粉末;有微臭,味極苦;有引濕性;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為194~198℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加水1ml溶解後,加硝酸5滴即顯紅色,漸變淡黃色。

(2)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在254nm與306nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處吸光度約為0.46。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》391圖)壹致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g,加水10ml,振搖使溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號或黃綠色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第壹法)比較,不得更深,並不得顯其他顏色。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品20mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充柱;以乙腈-0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺調節pH值至5.3)(50:50)為流動相;檢測波長為254nm。取對照溶液10μl註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。

3.7.3 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解後,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。

3.9 類別

抗精神病藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

(1)鹽酸氯丙嗪片? (2)鹽酸氯丙嗪註射液

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 鹽酸氯丙嗪說明書 4.1 鹽酸氯丙嗪的別名

冬眠靈;可樂靜;氯普馬嗪 ,美心 ,鹽酸氯丙嗪

4.2 外文名

Chlorpromazine

4.3 鹽酸氯丙嗪的適應癥

鹽酸氯丙嗪系吩噻嗪類的代表藥,為中樞多巴胺受體的阻斷劑,具有多種藥理活性。

1.治療精神病:用於控制精神分裂癥或其他精神病的興奮騷動、緊張不安、幻覺、妄想等癥狀,對憂郁癥狀及木僵癥狀的療效較差。

2.鎮吐:幾乎對各種原因引起的嘔吐,如尿毒癥、胃腸炎、癌癥、妊娠及藥物引起的嘔吐均有效。也可用於治療頑固性呃逆,但對暈動病嘔吐無效。

3.低溫麻醉及人工冬眠:用於低溫麻醉時可防止休克發生。

4.與鎮痛藥合用,治療癌癥晚期病人的劇痛。

5.治療心力衰竭。

6.試用於治療巨人癥。

4.4 鹽酸氯丙嗪的用量用法

1.口服:每次12.5~100mg,極量每次150mg,每日600mg。

2.肌註或靜滴:每次25~50mg,極量每次100mg,每日400mg。

3.精神病病人:開始每日25~50mg,分2~3次服,逐漸增至每日300~450mg,癥狀減輕後再減至100~150mg。

4.治療心力衰竭:小劑量肌註,每次5~10mg,1日1~2次,也可靜滴,速度每分鐘0.5mg。

4.5 註意事項

1.主要不良反應有口幹、上腹部不適、乏力、嗜睡、便秘、心悸,偶見泌乳、 *** 腫大、肥胖、閉經等。

2.註射或口服大劑量時,可引起 *** 性低血壓,故用藥後應靜臥1~2小時。

3.對肝功能有壹定影響,偶可引起阻塞性黃疸、肝腫大,停藥後可恢復。長期用藥時,應定期檢查肝功能。

4.長期大劑量應用時,可引起錐體外系反應,出現震顫、運動障礙、靜坐不能、流涎等,可用苯海索對抗,但會降低療效。近年來,發現氯丙嗪還可引起壹種特殊持久的運動障礙,稱為遲發性運動障礙,表現為不自主的刻板運動,停藥後不消失,抗膽堿藥可加重此反應。

5.可發生過敏反應,常見的有皮疹、接觸性皮炎、剝脫性皮炎、粒細胞減少(此反應少見,壹旦發生應立即停藥)、哮喘、紫癜等。

6.可引起眼部並發癥,主要表現為角膜和晶狀體混濁,或使眼內壓升高。持續用藥1年半以上者,應進行眼科檢查。

7.有過敏史、肝功能不良、尿毒癥及高血壓病人慎用,冠心病者尤應註意;肝功能嚴重減退、有癲癇病史者及昏迷的病人(特別是用中樞抑制藥後)禁用。

8.本品 *** 性大,靜註時可引起血栓性靜脈炎,肌註局部疼痛較重,可加用1%普魯卡因作深部肌註。

9.本品有時可引起抑郁狀態,用藥時應註意。

4.6 規格

1.片劑:每片5mg、12.5mg、25mg。

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