中生集團是北京生物制品研究所的控股股東,也是天壇生物的最終控制人,在無償劃撥完成後,天壇生物由中生集團的孫公司升輩到子公司。至此,公司實際控制人中國生物技術集團公司持有天壇生物18315萬股,占公司總股本的56.27%,成為天壇生物第壹大股東。
上市公司天壇生物多次發布公告稱,中國生物技術集團公司已經組建了整體上市工作組,將在近期采用定向增發、收購資產及吸收合並等方式逐步整合集團系統內部業務、優化資源配置,總體方案是將旗下6大生物研究所註入天壇生物,組建微谷生物國家疫苗中心。 北京生物制品研究所創立於1919年,是我國最早從事微生物學、免疫學研究和防疫制品生產的單位,原直屬於國家衛生部管理,現在所址占地面積56萬平方米,建築面積11萬平方米。職工1473人,各類科學技術人員612人,占職工總數的42%。其中高級技術人員88人,中級技術人員170人。該所不僅是開拓重要研究項目及首先開發成功並推廣使用重要防疫制品的單位,而且是中國早期研究抗菌素的單位。該所生產各種防疫制品、血液制品和診斷用品,在預防、控制以致消減傳染病,提高人民健康水平,延長人民壽命等方面有突出重要貢獻。
已故湯飛凡教授首先在世界上分離成功沙眼衣原體,獲“國際沙眼組織”金質獎;中國首先研制成功的血源性乙型肝炎疫苗獲國家科學技術進步壹等獎;另有 60多項科研成果先後獲得國家、衛生部等部門授予的各種獎勵。隨著現代生物高新技術的發展,該所在發揮傳統生物技術優勢的同時,將在基因工程、細胞工程、分子生物學等領域實現重點發展,建成我國現代生物技術產品的重要開發基地。
該所與許多國內外研究所、實驗室以及世界衛生組織保持密切聯系。國際上壹些著名學者和世界衛生組織官員多次來所參觀、訪問,1978年以來已達600人次;該所科技人員、專家200人次被陸續派往國外進修、考察或出席國際性會議。該所陳正仁、章以浩、蘇萬年等專家先後擔任全球擴大免疫規劃顧問小組成員。 成都生物制品研究所是中國最大的生物制品研究、生產基地之壹,占地面積48萬多平方米,隸屬於國務院國資委管理的國有重要骨幹企業——中國生物技術集團公司。1958年建所以來,作為我國西南六省、市、自治區計劃免疫協作中心,成都所長期致力於醫學微生物學、免疫學、細胞工程學和基因工程學的研究,生產與經營預防制品、血液制品、診斷制品、基因工程產品等生物制品。
“蓉生”牌系列產品主要涵蓋五大類:壹是血液制品類,如人血白蛋白、蓉生靜丙、蓉生逸普等;二是菌疫苗和類毒素類,如卡介苗、百白破三聯制劑、乙腦活疫苗等;三是免疫調節類,如卡舒寧等;四是診斷用品類,如沙門氏菌屬診斷血清、梅毒診斷制劑等;五是基因工程產品,如粒細胞集落刺激因子、基因工程乙肝疫苗等。所有生產車間均已通過國家GMP認證。
成都所出品的傑益維(乙腦減毒活疫苗),已經使超過3億中國兒童免受乙型腦炎的侵襲。這壹新型疫苗所表現出來的優秀品質及其成功的臨床應用,引起全球疫苗領域的高度關註。1997年,該產品的海外註冊工作啟動,2002年進入國際市場。2006年實現對印度出口。許多國家表示希望成都所成為其疫苗產品主要供應商。
成都所控股的成都蓉生藥業有限責任公司,專業從事血液制品的研發與生產經營,開創並保持著中國血液制品行業的眾多“第壹”,始終處於行業領頭羊地位。“蓉生”牌系列血液制品被衛生部譽為“血液制品的典範”,贏得了市場的普遍贊譽。
成都所擁有雄厚的技術力量,壹大批學術造詣深厚的老專家、學者和年富力強、掌握現代技術的青年科技人員構築起強大的人才集群。成都所現有800余名員工中,科技人員近130人,中高級技術人員200余人,享受政府津貼的專家達27人。
成都蓉生藥業有限責任公司
成都蓉生藥業有限責任公司1997年3月12日成立,是壹家集血液制品研發、生產、經營為壹體的高科技生物制藥企業。是我國最大的血液制品生產企業之壹,其控股股東為中國生物技術集團公司成都生物制品研究所公司。註冊資本8326.1萬元,總資產近6億元,年銷售額近3億元。公司連年榮膺政府授予的“守合同重信用單位”、“成都市重點優勢企業”、“高新區十強企業”等殊榮。目前“蓉生人血白蛋白”的使用量已超過1800萬人次,“蓉生靜丙”的使用超過400萬人次,臨床實踐充分證明了它們的安全性和有效性。“蓉生”牌血液制品在品質和質控方面均有嚴格管理措施保證,被衛生部譽為“血液制品的典範”,贏得了醫生、患者的普遍贊譽。
公司控股股東成都生物制品研究所是全國六大生物制品研究所之壹,始建於1953年,是我國從事醫學微生物學、免疫學、細胞工程學與基因工程學研究、開發的重要機構,同時也是我國最早開始大規模工業化生產血液制品的企業,是我國最大的血液制品生產基地之壹。其生產的蓉生牌系列血液制品以規模、質量、安全和品牌等綜合優勢在中國血液制品市場占據了無可爭議的主導地位,贏得了極高的市場美譽度。1996年,蓉生白蛋白順利通過按照WHO推薦標準和美國藥典標準進行的各項檢測,首次出口北美國家,實現了我國血液制品出口零的突破。 武漢生物制品研究所創建於1950年,原直屬於國家衛生部,現隸屬中國生物技術集團公司,是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生產人用生物制品的大型高新技術企業,是國家第壹批博士、碩士學位授予點,也是中南地區計劃免疫指導中心及全國6個主要生物制品生產基地之壹。
該所在生物制品生產、科研等方面有著長足的發展,造就了壹大批有豐富經驗的生物制品專家,其中有WHO專家1人,國家新藥評審委員會專家12人,衛生部生物制品標準化委員會委員4人,享受國家及省市政府津貼者23人,先後承擔過國家攻關計劃、“863”計劃、“863”青年科研基金、國家自然科學基金、國家科技支撐計劃和火炬計劃、星火計劃及省市重點攻關計劃等多項重大課題,取得各級成果獎及科技進步獎138項,擁有細胞工程、基因工程、生物發酵、單克隆抗體、蛋白質純化等多項高新技術及產品。P3實驗室的建立,進壹步提升了武漢生物制品研究所的研究實力。
該所在完成國家指令性預防生物制品的研制生產任務外,還致力於高新生物技術藥物的研究和開發,尤其在產血液制品、新型治療制品及診斷試劑4大系列,生產30多種約壹百多個規格產品。武漢生物制品研究所的產品質量穩定,質量保證體系貫穿於原材料采購至成品及產品銷售的全過程,多項主要產品質量壹直保持全國領先水平,十余個產品曾榮獲國家和部省級、市級優質產品獎,獲得了較好的經濟效益和社會效益,為我國防病治病,保障人民身體健康做出了重大貢獻。
1978年恢復研究生教育以來,武漢生物制品研究所為國務院批準的首批微生物學及免疫學專業博、碩士學位授予單位,也是全國生物制品系統中唯壹博士點。九十年代初按國家教委的規定改為:免疫學專業具有博、碩士學位授予權;病原生物學專業具有碩士學位授予權。在培養研究生方面,堅持科技創新與人才培養相結合,不斷擴大招生規模,現有在校生40多名。研究生的專業基礎課程教育在華中科技大學同濟醫學院進行,科研課題隨導師所在研究所完成。 長春生物制品研究所始建於1934年,當時稱為“厚生研究所”。1946年被東北抗日民主聯軍接收,是集科技、開發、生產、營銷於壹體的國有大型醫藥生物技術企業,是預防、治療、診斷用生物制品和高科技產品生產研究的重要基地,也是東北地區微生物學和免疫學的研究中心。1999 年初該所在國務院各部委調整改革的重大變革中與衛生部脫鉤,現歸中國生物技術集團公司管理。***有七個生產車間,四十三個品種通過國家GMP認證,獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的GMP證書。
長春所擁有雄厚的技術力量,大批學術造詣深厚的專家、學者引領並培養出壹批積極鉆研生物制藥技術的高層次、高素質、創新型及復合型人才。其現有高級職稱94人,中級職稱389余人,初級職稱279余人,大專以上學歷占62%以上。1992年被國務院學位委員會批準成為碩士學位授予單位,現有“醫學免疫學”和“病原生物學”兩個專業授權點,至今培養碩士研究生100余名。2001年被人事部批準為“博士後科研工作站”。
長春所是國家重點生物制藥骨幹企業先後承擔國家七五、八五、九五、國家高技術研究發展計劃(863計劃)、火炬計劃、新藥研究基金計劃、十五重大科技攻關計劃、科技部創新基金計劃、振興東北老工業基地高技術產業化項目,省(市)級科技發展計劃等重大科技攻關項目。榮獲國家技術發明獎1項,國家科技進步獎12項,全國科技大會獎17項,國家部委獎勵46項等,累計國家級獎勵76項,省科技進步獎等省級獎勵91項。已申請國家發明專利19項,其中授權5項;外觀設計專利2項;國際發明專利4項。
長春所擁有雄厚的無形資產,有各類生產批準文號60個,在生物制品行業中具有獨特的產品結構多元化優勢。國藥長春所是中國第壹個幹擾素中試基地;第壹個乙肝基因工程疫苗工業化生產基地;第壹個獲得重組人白細胞介素-2的生產文號的企業。
長春所自行研制並生產的甲肝疫苗是具有獨立知識產權的高科技生物產品,獲國家科技進步二等獎;生產的乙肝基因疫苗為國家生物制品壹類新藥。它是國內首家獲得乙肝基因工程疫苗正式生產文號的廠家,曾兩次獲得國家級新產品獎,並獲國家科技進步壹等獎。
長春所主營產品為生物制品、診斷用品、基因工程產品,產品種類包括各種疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素、免疫血清、血液制品、細胞因子、單克隆抗體、免疫學診斷試劑等諸多類型。其中主要產品有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、人用狂犬病純化疫苗、重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗、流行性出血熱疫苗、純化森林腦炎疫苗、抗狂犬病血清等制品。
長春祈健生物制品有限公司
長春祈健生物制品有限公司(“祈健生物”)於2006年9月在中國生物技術集團公司的支持下,成功實現股權重組,重組後北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、中國科學器材進出口總公司分別持有51%、39%、10%的股份。經過祈健生物各股東和全體員工***同努力,進壹步優化了公司的治理結構。公司貫行“壹切從溝通開始,壹切從認真做起”,內抓質量、外樹形象,註重與全國疾控系統的合作。
祈健生物生產的凍幹水痘減毒活疫苗上市已有十年時間。2008年,公司產品在國內的使用量創歷史新高,並已出口至韓國、印度等國家。祈健生物正在進行新廠區的建設,將擴大水痘疫苗生產規模,恢復原有麻疹疫苗的生產。 蘭州生物制品研究所始建於1934年,其前身是原國立西北防疫處,是我國歷史最悠久的生物制品研究所之壹。1953年遷現址(蘭州市城關區鹽場路888號),原隸屬國家衛生部管理。1985年,由事業單位轉為企業。1999年,隸屬原國家經貿委中央企業工作委員會管理。2002年以後,隸屬國務院國有資產管理委員會管理,是中國生物技術集團公司的二級子公司,2009年9月中國醫藥集團總公司與中國生物技術集團公司聯合重組,屬中國醫藥集團總公司二級企業。
蘭州生物制品研究所主要從事生物制品的生產、研發和經營,是國家生物制品行業的骨幹企業,是我省乃至西北地區唯壹壹家大型的生物高技術企業;是國家醫用微生物學、免疫學、分子生物學的重要研究機構;國家科技部“863”計劃產業化基地;國家認定企業技術中心和甘肅省企業技術中心;國家人事部設立的博士後工作站,具有國務院學位委員會批準的碩士研究生學位授予權;國家民政部“明天計劃”醫療康復藥品定點供應單位。國家食品藥品監督管理局中國藥品生物制品檢定所實訓基地。全國國有企業創建“四好”領導班子先進集體。2009年4月,被中華全國總工會授予“全國五壹勞動獎狀”。
蘭州生物制品研究所占地43萬平方米,總資產13.73億多元,2008年實現銷售收入7.97億元,實現利潤3.12億元。資產規模、銷售收入和實現利稅均列我省生物醫藥行業第壹名。現有職工1400人,其中各類技術人員650多人,占全所職工總數的46%;中專以上學歷者約800多人,占全所總人數的57%,實現利潤列全國醫藥行業工業企業第17位。
蘭州生物制品研究所建立了完善的質量保證體系,全部車間均通過了SFDA組織的GMP認證,年生產各類疫苗(血液制品)近1億劑量,產品銷往除臺灣以外的所有省、市、自治區,為全國各族人民身體健康提供了堅實的保障。
蘭州生物制品研究所擁有6個專業研究室、兩個國家級菌種保藏中心、壹個生物安全實驗室。擁有壹支梯隊合理,素質優良,樂於奉獻,具有事業心的中青年科技隊伍和在國內同行業中具有壹定影響力的學科帶頭人,專職從事生物技術研發的科技人員達120多人,其中研究員11名。經過70多年的努力, 科研開發工作已具備了良好的基礎,形成了特色鮮明的科研課題和研究方向。蘭州生物制品研究所與多家國內、國際著名的研究機構具有良好的合作關系。
蘭州生物制品研究所累計獲得省部級以上科技獎勵近100項。近十年來,獲得國家Ⅰ類新藥4個品種,Ⅱ類新藥8個品種, Ⅲ類新藥2個品種, Ⅳ類新藥及仿制藥13個品種。 獲得國 家科技進步壹等獎1項,二等獎4項,杜邦科技創新獎2項,省部級科技進步8項。這些科研成果的產業化,不僅產生了良好的經濟效益,同時有力地提升了我省和蘭州市的生物技術產業水平。
蘭州生物制品研究所獨立研制的A型肉毒毒素, 獲國家科技進步二等獎,是我國獨家獲準生產銷售的生物制品,並獲韓國KFDA頒布的註冊證書,是我國第壹個獨立出口的生物制品,目前已在近20多個國家註冊,在國際市場上具有良好的聲譽。b型流感嗜血桿菌結合疫苗、口服輪狀病毒活疫苗等均為國內獨家生產,A群C群腦膜炎球菌多糖雙價疫苗產量占全國市場80%以上,已成功銷往非洲。麻疹減毒活疫苗產量占全國市場的70%以上,為國家衛生部提出的消滅麻疹目標的實現起著舉足輕重的作用。擁有自主知識產權的新產品銷售收入占全部銷售收入的80%以上。 上海生物制品研究所創建於1949年,是壹所集生物制品研究開發與生產、經營為壹體的國有大型高新技術企業。是國家生物化學和分子生物學、病原生物學專業碩士學位授予單位、國家首批授予進出口經營權企業,是我國生物制品科研與生產的重要基地之壹。
上海生物制品研究所現有職工1300余人,各類專業技術人員1000余人,其中300多人擁有高、中級技術職稱,研究生導師7人,享受國家特殊津貼專家15人,國家生物制品標委會成員4名,國家新藥審評專家4名、WHO生物標準化咨詢團專家1名。所內設有分子生物和單克隆技術、基因工程蛋白質組學、細菌多糖、分子病毒、血漿蛋白及其制劑、生物技術信息與流行病、診斷試劑和微生態、生物技術綜合研究、實驗動物等九個研究室,致力於新產品的研究開發。曾先後完成國家“七五”計劃、“八五”計劃、“863”攻關項目等幾十項國家級科研任務。獲得科研成果100余項,其中30余項獲國家科委、衛生部或上海市科技進步獎。八十年代末與預科院病毒所***同研發的α1b型幹擾素,是我國第壹個實現產業化的治療用基因工程產品,國家壹類新藥,獲國家科技進步壹等獎。繼後開發的γ型幹擾素,榮獲國家科技進步二等獎。
上海生物制品研究所擁有國家批準生產文號200多個,產品種類包括血液制品、預防制品、基因工程產品以及各類診斷試劑。擁有設備先進的大規模血液制劑生產線以及符合歐洲GMP標準的疫苗生產大樓,所有生產車間全部通過國家GMP認證,2005年產值超10億元。1996年和2000年先後從日本引進水痘疫苗和流感疫苗等高新技術產品,生產規模不斷擴大,質量達到國際先進水平,並榮獲“上海市高新技術成果轉化項目百佳”稱號。水痘、流感、麻腮二聯、人血白蛋白等制品分別獲得了國家和上海市“重點新產品”、上海醫藥行業“名優產品”等稱號。並建立了以華東地區為中心,覆蓋全國的銷售網絡,為廣大用戶提供完善的技術支持和售後服務,“上生”品牌在國內享有很高聲譽。 中國微谷生物醫藥有限公司設在北京,是由中國生物技術集團公司、北京天壇生物制品股份有限公司、北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心(CDC)病毒病預防控制所***同出資設立的集科研、生產為壹體的新型科研型企業。
北京微谷生物醫藥有限公司承接著國家級重點項目——新型疫苗國家工程研究中心(簡稱“國家疫苗中心”)的組建工作。國家疫苗中心是國家發改委為貫徹落實黨中央、國務院關於建設“創新型國家”的重大戰略決策而批準設立的、全國唯壹的國家級新型疫苗研發和產業化基地及服務平臺,建設地點位於北京經濟技術開發區,項目規劃建築面積為2.3萬平方米,總投資2.1億元。工程於2009年6月29日奠基,計劃於2010年12月全面竣工。
作為國家級的技術研發和工程技術轉化平臺,國家疫苗中心的各項設施建設均以符合中國、歐盟及美國GMP、GLP及生物安全等標準為指導原則,集中了多項國際先進技術和工藝,可承擔國家及地方重大項目的工程化研發及技術支持。國家疫苗中心將建設符合歐盟GMP標準的5條中試生產單元(內含3個生物安全二級BSL-2級區域),包括病毒活苗及滅活苗生產單元、細菌疫苗生產單元、基因工程生產單元及昆蟲細胞生產單元;4個專業實驗室(內含2個生物安全二級BSL-2級實驗室),包括病毒實驗室、細菌實驗室、基因工程實驗室及QC實驗室;兩條分裝單元(活苗及滅活苗)、包裝區、實驗動物房等配套設施。
北京微谷生物醫藥有限公司的主要目標是應用現代生物技術改進傳統疫苗和解決新型疫苗的研究開發及產業化中的重大技術難題,重點從事新型疫苗、重組蛋白、多肽藥物、核酸藥物、診斷試劑等生物醫藥的研究開發與中試生產及生物技術咨詢服務等,為我國新型疫苗的研究開發提供完整的工程化和產業化技術平臺,提供成熟的先進生產工藝與技術。科研發展方向是應用現代生物技術改進傳統疫苗,攻克新型疫苗研發及產業化中的技術難題,為新型疫苗的研究開發提供完整的工程化和產業化技術平臺,提供成熟和先進的生產工藝與技術。工作重點包括新型疫苗、重組蛋白、多肽藥物、核酸藥物、診斷試劑等生物醫藥的研發、中試生產,同時提供相關的生物技術咨詢服務。
國家疫苗中心已列入國家高技術產業發展項目計劃及國家資金補助計劃,並加入了中國生物技術創新服務聯盟(ABO),同時承擔著科技部“863”課題計劃、重大傳染病專項、支撐課題計劃、國際科技合作項目、北京市重大專項等10 余項。此外,“國家疫苗中心”還與國內外多家單位開展了廣泛的交流與合作,達成合作項目10余項。