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醫療器械生產許可過期了產品能賣嗎

我們都知道醫療器械的生產會比壹般產品的生產要求更嚴格,企業必須申請醫療器械生產許可證才能進行相應的活動。那麽醫療器械生產許可過期了產品能賣嗎?接下來就由我為大家帶來關於醫療器械生產許可過期了產品能賣嗎的相關內容,希望對您有所幫助。

壹、醫療器械生產許可過期了產品能賣嗎

應該是可以銷售的。但產品需要在產品許可證有效期內生產且沒有過期是可以進行銷售和使用的。

產品符合《醫療器械管理條例》和《醫療器械經營管理辦法》的相關規定。如果醫療器械生產許可證過期了,建議及時辦理續期。

二、醫療器械生產許可證的期限

根據《醫療器械監督管理條例》中規定,醫療器械經營企業許可證有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。

三、醫療器械生產許可證過期後怎麽辦

(壹)醫療器械經營許可證有效期為5年,醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

(二)醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出醫療器械經營許可證延續申請。原發證部門應當對延續申請進行審核,必要時開展現場核查,在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的,準予延續,延續後的醫療器械經營許可證編號不變。不符合規定條件的,責令限期整改;整改後仍不符合規定條件的,不予延續,並書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續。

以上就是我整理收集的關於醫療器械生產許可過期了產品能賣嗎的法律知識。從以上內容可以看出,醫療器械生產許可證過期了,如果產品是在醫療器械生產許可證期限內生產,並且符合相關規定的要求是可以繼續銷售的。

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