什麽是藥品驗收上崗證?

藥品驗收操作程序

1．目的:規範藥品驗收過程，保證入店藥品的質量合格、數量準確。

2．範圍：藥品購進及售出退回驗收工作

3．責任人：驗收員

4．內容

4．1 所有藥品必須經過驗收合格方可入庫、藥店陳列與銷售，購進藥品驗收工作由藥店驗收員負責。

4．2購進藥品的驗收：

4．2．1驗收員應根據“隨貨同行單”內容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收。

4．2．2驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。壹般藥品應在到貨後半個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨後2小時內驗收完畢。

4．2．3驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐壹檢查；

① 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、註意事項以及貯藏條件等；

② 驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③ 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識“OTC”字樣；

④ 驗收中藥飲片應有包裝，並附有質量合格的標誌。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應註明藥品批準文號；

⑤ 驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；

⑥ 驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

4．2．4 驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

4．2．5驗收藥品時應檢查有效期，壹般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

4．2．6 驗收中發現有質量問題的藥品，驗收員應及時填寫《藥品拒收報告單》，報質量管理員，並退回供貨商。

4．2．7藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與“隨貨同行單”不符時，藥店驗收員要在“隨貨同行單”上註明並記錄，並通知供貨方。經供貨方核實確認後，予以更正。

4．2．8 驗收合格的藥品，交倉管員入庫或交各櫃組營業員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。

4．2．9 驗收員應做好〈藥品購進質量驗收記錄〉並簽名，蓋驗收合格章，註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少於2年。

4．3 售出退回藥品的驗收

4．3．1 售出退回藥品必須由營業員查明所退藥品是否由本藥店售出，包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本藥店所售藥品後，則由驗收員進行驗收。如不是，則不予退回。

4．3．1 售出退回藥品必須由驗收員按照購進藥品的驗收標準進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售，不合格的不予退回。

4．3．2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉，並將記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少於2年