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為什麽很多藥劑是:衛消證字

“衛消證字”產品屬於消毒產品中的衛生用品,是抗(抑)菌洗液,具有抑(抗)菌功能,主要適用於“預防為主”的亞健康人群。

“消”字號產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公***衛生質量而批準的壹類產品,也就是說它不具有任何治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

而這壹類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案註冊就好 ,即形成所謂的“×衛消備字”,而前兩者的批號為“×衛消字”和“×衛消械字”。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的“衛消字”號。

擴展資料:

消字號和國藥準字號有著本質的差別:

1、消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間壹個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等壹系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

二、消字號審批程序:

消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

1.國產消毒產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

2.進口消毒產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

三、審批費用

報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。具體的收費要求如下:

消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關於發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元壹個,進口消毒產品3000壹個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。

至於消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料後衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

參考資料:

百度百科-消字號

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