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2018年執業藥師《藥事管理與法規》題集( 四)

61.依據《執業藥師資格制度暫行規定》,有關執業藥師繼續教育說法正確的是

 A.執業藥師實行繼續教育登記制度

 B.執業藥師接受繼續教育經考核合格後,由培訓機構在證書上登記蓋章

 C.執業藥師再次註冊必須接受繼續教育考核合格

 D.《執業藥師繼續教育登記證書》由國家藥品監督管理局統壹印制

 E.各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本地區執業藥師繼續教育的實施工作

 正確答案:ABCDE

 62.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,不能納入國家基本藥物目錄遴選範圍的有

 A.主要用於滋補保健作用,易濫用的

 B.含有國家重點保護野生動植物藥材的

 C.非臨床治療首選的

 D.因嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的

 E.違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的

 正確答案:ACDE 解題思路:本題考查不能納入國家基本藥物目錄遴選的範圍。不能納入國家基本藥物目錄遴選的範圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用於滋補保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的。故選ACDE。建議考試根據"瀕野濫補非首選,暫停產銷違法倫"口訣準確記憶。

 63.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,有關國家基本藥物目錄中藥品分類說法正確的是

 A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片

 B.化學藥品主要依據臨床藥理學分類

 C.生物制品主要依據臨床藥理學分類

 D.中成飲片主要依據功能分類

 E.中成藥主要依據功能分類 正確答案:BCE

 64.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,有關國家基本藥物的動態管理說法錯誤的是

 A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上,實行動態管理

 B.原則上2年調整壹次

 C.原則上3年調整壹次

 D.經國家食品藥品監督管理局審核同意,可適時組織調整

 E.經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整

 正確答案:BD

 65.調整的國家基本藥物品種和數量的確定因素包括

 A.我國基本醫療衛生需求變化

 B.我國基本醫療保障水平變化

 C.我國疾病譜變化

 D.藥品不良反應監測評價

 E.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價 正確答案:ABCDE

 66.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括

 A.《中華人民***和國藥典》收載的品種

 B.國家基本醫療保險藥品目錄中品種

 C.衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種

 D.處方藥

 E.非處方藥 正確答案:BDE

 67.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,從國家基本藥物目錄中調出的情形包括

 A.發生不良反應的

 B.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

 C.藥品標準被取消的

 D.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的

 E.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比更優的品種所替代的

 正確答案:BCDE 解題思路:本題考查從國家基本藥物目錄中調出的情形。從國家基本藥物目錄中調出的情形:①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應的;④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。A錯在從國家基本藥物目錄中調出必須為發生嚴重不良反應,故選BCDE。建議考生運用"標準批件銷,不良更優替"口訣準確記憶。

 68.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》必須印有非處方藥專有標識的是非處方藥的

 A.藥品內標簽 B.藥品外標簽 C.內包裝 D.外包裝

 E.使用說明書 正確答案:ABCDE

 69.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,下列說法正確的是

 A.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝壹體化印刷,其大小可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰

 B.非處方藥專有標識應按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例使用

 C.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣

 D.綠色專有標識用於乙類非處方藥藥品

 E.紅色專有標識用於甲類非處方藥藥品和用作指南性標誌

 正確答案:ABCD

 70.《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》規定,綠色專有標識用於

 A.處方藥 B.經營非處方藥藥品的企業指南性標誌

 C.非處方藥 D.甲類非處方藥 E.乙類非處方藥

 正確答案:BE

 71.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

 A.必須具有《藥品經營許可證》

 B.不得以開架自選方式銷售處方藥

 C.必須開架銷售非處方藥

 D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式銷售處方藥和甲類非處方藥

 E.必須配備坐堂醫師,指導合理用藥

 正確答案:ABD 解題思路:本題考查銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件,處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式;處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式。故選ABD。

 72.下列藥品廣告內容,不合法的是

 A.利用學術機構的名義和形象作證明的

 B.利用明星的名義和形象作證明的

 C.以兒童名義介紹藥品的

 D.含有醫療機構及義診服務的

 E.含有"專利產品"內容的 正確答案:ACD

 73.根據《中華人民***和國廣告法》,廣告不得有下列情形

 A.使用中華人民***和國國旗、國徽、國歌

 B.使用國家機關和國家機關工作人員的名義

 C.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、醜惡的內容

 D.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容

 E.妨礙環境和自然資源保護 正確答案:ABCDE

 74.根據《中華人民***和國反不正當競爭法》的規定,只要如實入賬,下列行為被認為是正當的

 A.經營者采用超過萬元獎金的抽獎式的有獎銷售

 B.經營者給中間人傭金 C.經營者接受折扣

 D.經營者給對方折扣 E.經營者接受傭金

 正確答案:BCDE

 75.根據《藥品廣告審查辦法》,以下已經批準的藥品廣告需進行復審

 A.國家食品藥品監督管理局(SFDA)認為藥品廣告審查機關批準的藥品廣告內容不符合規定的

 B.省工商管理局提出復審建議的

 C.縣工商管理局提出復審建議的

 D.市工商管理局認為批準的藥品廣告內容不符合規定,提出復審建議的

 E.省級藥品監督管理部門認為應當復審的其他情形

 正確答案:ABE

 76.根據《藥品廣告審查辦法》,下列需按藥品廣告進行審查的是

 A.利用電視發布含有藥品名稱的

 B.利用報紙發布宣傳非處方藥適應證(功能主治)的

 C.非處方藥僅宣傳藥品商品名稱的

 D.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品通用名稱的

 E.利用電視發布的不含有任何藥品相關內容的

 正確答案:AB

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