（醫學藥品曾用名：眩暈停）天狼曉月 註
拼音名：Chabenhaiming
英文名：Dimenhydrinate
書頁號：2000年版二部－445
C24H28ClN5O3 469.97
本品為1,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基) 乙胺鹽。按幹燥品計算，含苯海拉明(C17H21NO)應為53.0％～55.5％；含8-氯茶
堿(C7H7ClN4O2)應為44.0％～47.0％。
性狀 本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為102 ～107 ℃。
鑒別 (1) 取本品約0.2g，置分液漏鬥中，加稀乙醇15ml溶解後，加水15ml與
濃氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗滌，棄去洗液，乙醚液加稀鹽酸 5
ml，振搖，分取酸層，用流動空氣揮去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚試液，用力攪
拌使漸漸析出結晶，濾過，用乙醇重結晶後，在80℃幹燥30分鐘，依法測定（附錄Ⅵ C
）。熔點為128 ～132 ℃。
(2) 取本品0.1g，加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸幹，加氨試液數滴，即顯紫
紅色。
檢查 有關物質 取本品，加流動相分別制成每1ml 中含0.4mg 的供試品溶液
和每1ml 中含6μg的對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）試驗，以十八烷基
矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇－三乙胺緩沖液(1:1) 為流動相；檢測波長為225nm 。理
論板數按苯海拉明峰計算應為低於2000。取對照溶液10μl ，註入液相色譜儀，
調節檢測靈敏度，使8-氯茶堿主成分色譜峰(1) 的峰高為記錄滿標度的10％以上，再
取上述兩種溶液各10μl 分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰(2) 保留時間
的2 倍；供試品溶液的色譜圖中，如顯示雜質峰，量取各雜質峰面積之和，不得大於對
照溶液主成分峰(1) 的峰面積。
氯化物 取本品0.30g,置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與10％硝酸銨溶液
6ml，置水浴上加熱15分鐘，並時時振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，用幹燥
濾紙濾過，取續濾液25ml，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，並加水稀釋使成50ml，搖勻，
在暗處放置5 分鐘，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液1.5ml 制成的對照液比較，不得更
濃(0.04 ％) 。
幹燥失重 取本品，置五氧化二磷幹燥器中，減壓幹燥至恒重，減失重量不得過
0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得
過百萬分之十。
含量測定 苯海拉明 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸15ml，微溫使溶解，
放冷，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定
的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於25.54mg 的C17H21NO。
8－氯茶堿 取本品0.3g，精密稱定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與
10％硝酸銨溶液6ml ，置水浴上加熱5 分鐘，精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml，搖
勻，再置水浴上加熱15分鐘，並時時振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，
用幹燥濾紙濾過，精密量取續濾液100ml ，加硝酸使成酸性後，再加硝酸
3ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸銀
滴定液(0.1mol/L)相當於21.46mg 的C7H7ClN4O2。
類別 抗組胺藥。
貯藏 密封，在幹燥處保存。
制劑 茶苯海明片