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生物醫用高分子方向如何

主要在人工器官、醫用塑料和醫用高分子材料3個方面。

1.人工器官人工器官是指可植入人體或可與生物組織、生物液體接觸的材料;或具有天然器官組織或部位功能的材料,如人工心臟瓣膜、人工血管、人工腎臟、人工關節、人工骨骼、人工肌腱等,通常被認為是植入性醫療器械。人工器官主要分為機械人工器官、半機械半生物人工器官和生物人工器官 3 類。第壹種是指利用高分子材料仿造器官,通常沒有生物活性;第二種是指電子技術與生物技術相結合;第三種是指利用幹細胞等純生物方法人工 "制造 "器官。生物醫學高分子材料主要用於第壹類人工器官。

目前,骨科約占植入式醫療器械市場份額的38%;其次是心血管科,占36%;傷口護理和整形外科約占8%。人工再造骨在骨科產品市場中占 31% 以上的份額,主要產品有人工膝關節、人工髖關節和骨生物活性材料等,主要應用的生物醫用高分子材料有聚甲基丙烯酸甲酯、高密度聚乙烯、聚碸、聚(乙烯酸)、乙醇酸***聚合物、液晶自增強聚(乳酸)、自增強聚(乙醇酸)等。除外周血管導管移植物、血管通路裝置和心臟起搏器外,支架占心血管產品市場壹半以上的份額。

目前,各國都已認識到人工器官的重要價值,加大了研發力度,並取得了壹定進展。2015年,美國康奈爾大學的研究人員研發出壹種輕質柔性材料,並準備用其制造人工心臟。在中國,3D打印人工髖關節產品獲得了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的註冊批準,這是中國首個3D打印人體植入物。

人工器官未來的發展趨勢是誘導受損組織或器官再生的材料和植入裝置。人工骨制備的發展趨勢是將生物活性物質和基質物質結合在壹起,促進生物活性物質的粘附、增殖和分化。血管生物支架的發展趨勢是聚合物****blending 技術,如海藻酸鈉/殼聚糖、膠原/殼聚糖、膠原/麥角糖、殼聚糖/明膠、殼聚糖/聚己內酯、聚乳酸/聚乙二醇等體系。

2.醫用塑料 醫用塑料主要用於輸血器械、註射器、心導管、中心靜脈插管、腹膜透析管、膀胱造口管、醫用粘合劑,以及各種醫用導管、醫用膠片、創傷敷料材料和各種手術、護理用品。註塑產品是產量最大的醫用塑料產品。

目前,醫用塑料市場約占全球醫療器械市場的10%,並保持著7%至12%的年均增長率。統計顯示,美國每人每年在醫用塑料領域的消費為300美元,而我國僅為30元人民幣,這說明我國醫用塑料的發展潛力非常大。

我國醫用塑料制品行業經過多年的發展,已經取得了長足的進步。中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示,2015年上半年,紗布、繃帶、醫用導管、棉絮、化纖壹次性或醫用無紡布材料服裝、註射器等壹次性耗材和低端診療器械成為我國醫療器械出口的主力。但也必須清醒地認識到,我國醫用塑料的發展水平還比較落後。醫用塑料原料門類不齊全,生產質量標準不規範,新技術、新產品創新能力弱,導致國內壹些高端產品的原材料需求仍主要依賴進口。

目前各國已經認識到醫用塑料的重要價值,加大了研發力度,並取得了壹定進展。2015年,英國倫敦克萊蒙特診所率先開展塑料晶狀體移植手術,不僅可以治療遠視或近視,還可以讓白內障、散光患者恢復視力;住友德馬格推出聚甲醛(POM)齒輪微註塑住友德馬格推出聚甲醛(POM)齒輪微註塑設備,在新型白內障手術器械中發揮重要作用;美國美利肯公司開發出壹種技術,可將非處方藥和保健品塑料瓶的防潮和抗氧化性能提高 30%;MHT 模具公司和熱流道技術公司開發出 PET 血液試管,其質量小於 4 克,優於玻璃試管;Rollprint 公司與 TOPAS 高級聚合物公司合作,使用環烯烴**生產出壹種新型血液試管,其質量小於玻璃試管。該公司將使用環烯烴***聚合物替代聚丙烯腈樹脂,以滿足苛刻的醫療標準。美國化合物生產商 Tenor Apex 推出了壹種硬質聚氯乙烯,以取代用於透明醫療部件(如連接器、止回閥、Y 型接頭、套管、魯爾接口接頭、過濾器、滴管和蓋子以及標本容器)的 PC 材料。

醫用塑料的未來趨勢是開發可耐受多種滅菌方法的醫用塑料,提高現有醫用塑料的血液相容性和組織相容性,以及開發新型治療、診斷、預防和保健塑料。

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