實際上,原研藥物是經過成千上萬種化合物的篩選,然後經過嚴格的臨床試驗,才能在市場上銷售。我們所說的原研藥是指已經過了專利保護期的進口藥。
據了解,壹個原創新藥的成功上市大約需要15年的研發時間和數億美元的資金,因此只有大型跨國制藥公司才有能力開發這些藥物。而原研藥的研發時間長,投入大,後期專利的保護期有限,所以專利保護期內原研藥的價格壹般比較貴。
timg (3)
原研藥的專利保護期有多長?
原研藥壹般申請發明專利。我國發明專利的保護期為20年,專利權的保護期自專利申請之日起計算。此外,我國對藥品專利沒有專門的規定,存在專利到期延續的情況,因此原研藥的專利保護期最長為20年。
專利保護期的起點不是專利公告日,而是專利公告日是專利權人取得專利權的起點。各類專利的申請日早於公告日,意味著發明專利權人享有的專利保護期少於20年,實用新型專利權人和外觀設計專利權人享有的專利保護期少於10年。對於專利權人來說,超過保護期的專利就變成了公共技術,所有人都可以免費使用。這項專利在商品市場上沒有“賣點”。所以在購買專利時要註意申請日,會影響專利轉讓的考慮。
還需要註意的是,我國專利法規定,專利申請權或者專利權的轉讓自登記之日起生效。所以,專利“買方”要記得到國家知識產權局相關部門進行專利轉讓登記,防止他人侵權,保證自己專利權的最大化。原研新藥(簡稱原研藥)是經過上千種化合物的篩選和嚴格的臨床試驗才被批準上市的。“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。據了解,壹個原創新藥的成功推出大約需要15年的研發時間和數億美元的資金,因此目前只有大型跨國制藥公司有能力開發這些藥物。而原研藥的專利保護期壹般為20年,保護期內作為原研的進口藥價格相對較貴。