醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。
(二)醫療器械使用形式
根據不同的預期目的，將醫療器械歸入壹定的使用形式。其中：
1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；壹次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。
進口操作流程：
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港後船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；
8、碼頭提櫃；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
進口 醫療器械 的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照經營範圍裏有銷售醫療器械許可；
3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司（ emergo官網 ）代理進口
進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口 醫療器械註冊 證與醫療器械註冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。