說明：註射用胰蛋白酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年4月29日以國藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參考樣本，企業如有疑問，可以提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱：註射用胰蛋白酶
原名稱：
商品名稱：
英文名稱：Trypsin for Injection
中文拼音：Zhusheyonɡ Yidanbaimei
本品主要成份為：本品為胰蛋白酶無菌凍幹品。
結構式：
分子式：
分子量：
性狀
本品為白色或類白色凍幹塊或粉末。
藥理毒理
本品具有肽鏈內切酶的作用，選擇性作用於變性蛋白質使其水解為肽或氨基酸，改善組織通透性，抑制血栓周圍水腫和炎癥反應；溶解血凝塊、滲出液、壞死組織；分解痰、膿等粘性分泌物；促進液體局部快速擴散吸收。
藥代動力學
適應癥
用於清除血凝塊、膿液、壞死組織和炎性滲出物，適用於壞死性傷口、潰瘍、血腫、膿腫和炎癥等的輔助治療。
該產品可用於眼科治療各種眼部炎癥、出血性眼病以及眼外傷和視網膜休克。
本品還可用於毒蛇咬傷，使毒素分解破壞。
用法
肌肉註射，每天壹次，每次12500單位至50000單位。
結膜下註射，壹次 1,250 至 5,000 單位，壹日壹次或隔日壹次。
滴眼液，濃度 250 單位/毫升，每天 4 到 6 次。
淚道沖洗，濃度250單位/毫升。
毒蛇咬傷，0.25%～0.5%鹽酸普魯卡因註射液溶解成5000單位/毫升濃度的溶液，以牙痕為中心，在傷口周圍作浸潤註射或在腫脹區上方作環形封閉，每次用量5萬～10萬單位。
不良反應
（1）註射部位疼痛、發硬。
（2）本品可引起組胺釋放，產生寒戰、發熱、頭痛、頭暈、胸痛、腹痛、皮疹、血管神經性水腫、呼吸困難、眼壓升高、白細胞減少等全身反應。癥狀輕時不影響繼續治療，給予抗組胺藥和對癥藥物即可控制，嚴重時應停藥。
（3）本品偶可引起過敏性休克。
禁忌證
急性炎癥部位、出血性空洞、肺出血壹周內禁用。
肝腎功能不全、凝血機制異常和出血患者禁用。
註意事項
使用前用針頭蘸本品溶液做皮膚劃痕試驗。如果出現陰性反應，方可註射。
本品在水溶液中不穩定，溶解後藥效迅速降低，因此使用前應配制溶液。
孕婦及哺乳期婦女用藥
不詳。
小兒科
老年科
藥物相互作用
藥物過量
規格
(1) 12,500 單位 (2) 25,000 單位 (3) 50,000 單位 (4) 100,000 單位
貯藏
密封，避光保存。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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