fēn qīng wǔ lín wán
2 英文參考Fenqingwulin Wan
3 概述分清五淋丸為方劑名,出自《中藥制劑手冊》方[1]。《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
4 分清五淋丸的別名分清止淋丸[1]。
5 組成木香、黃芩、滑石各384g,甘草96g,大黃590g,茯苓、黃柏、扁蓄、澤瀉、車前子(鹽水炒)、豬苓、知母、瞿麥、梔子各192g[1]。
6 分清五淋丸的用法用量
上藥為細末,水泛為丸,每服6g,溫開水送下,日二次[1]。
7 功能主治功能清熱利尿[1]。治由膀胱濕熱而致的尿急、尿頻、尿道澀痛,淋瀝不暢,大便秘結[1]。
8 附註本方由《太平惠民和劑局方》五淋散加減而來[1]。
9 分清五淋丸藥典標準 9.1 品名分清五淋丸
Fenqing Wulin Wan
9.2 處方木通80g、鹽車前子40g、黃芩80g、茯苓40g、豬苓40g、黃柏40g、大黃120g、扁蓄40g、瞿麥40g、知母40g、澤瀉40g、梔子40g、甘草20g、滑石80g
9.3 制法以上十四味,滑石粉碎成極細粉;其余木通等十三味粉碎成細粉,過篩,混勻。取上述細粉,用水制丸,幹燥,用滑石粉包衣,打光,幹燥,即得。
9.4 性狀本品為白色至灰白色光亮的水丸,丸芯為黃棕色至深棕色;味甘、苦。
9.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。菌絲黏結成團,大多無色;草酸鈣方晶正八面體形,直徑32~60μm(豬苓)。種皮內表皮細胞表面觀類長方形,壁微波狀,以數個細胞為壹組,略作鑲嵌狀排列(鹽車前子)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞的壁木化增厚(黃柏)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm(知母)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣簇晶,形成晶纖維,含晶細胞縱向成行(瞿麥)。葉表皮細胞平周壁有角質線紋,氣孔不等式,副衛細胞3個;上下表皮均可見柵欄組織(扁蓄)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或不規則形,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。
(2)取本品2g,研細,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取知母對照藥材0.1g,加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ?B)試驗,吸取對照藥材溶液3?l,供試品溶液5~8?l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇濃氨試液(2.5:1:4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液乙醇(1:6)的混合溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯壹個相同顏色的主斑點。[2]
(3)取本品10g,研細,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮去溶劑,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣用水15ml溶解,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取黃柏對照藥材0.15g、梔子對照藥材0.2g,分別加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種對照藥材溶液和[鑒別](2)項下的供試品溶液各3~5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,熱風吹幹。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與黃柏對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;噴以5%香草醛硫酸溶液—乙醇(1:6)的混合溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與梔子對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(5)取大黃對照藥材0.3g,加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照藥材溶液和[鑒別](2) 項下的供試品溶液各3?5ul,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙脂甲酸(12:3:0.2)為展開劑,展開約3cm,取出,熱風吹幹, 再以同壹展開劑展開,展距10cm,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。[3]
(6)取甘草對照藥材0.15g,加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液與[鑒別](2)項下的供試品溶液各3—6μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液(12:6:3:3.5:1)為展開劑,展開,展距11cm以上,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯壹至兩個相同顏色的熒光斑點。
9.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
9.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
9.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—甲醇0.1%磷酸溶液(42:23:35)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於3000。
9.7.2 對照品溶液的制備取大黃酚對照品和大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含大黃酚12μg、大黃素5μg的混合溶液,即得。
9.7.3 供試品溶液的制備(1)取本品適量,研細(過三號篩),取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇—鹽酸(10:1)的混合溶液25ml,稱定重量,置80℃水浴中加熱回流30分鐘,若瓶壁有黏附物,須超聲處理去除,放冷.再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5ml量瓶中,加2%氫氧化鈉溶液1ml.加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定總大黃酚和總大黃素的含量。
(2)取本品上述粉末0.5g,精密稱定·置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定遊離大黃酚、遊離大黃素的含量。
9.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10~20μl,註入液相色譜儀,測定,即得。分別計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量。
本品每1g含大黃以總大黃酚(C15H10O4)和總大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於1.2mg;以遊離大黃酚(C15H10O4)和遊離大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於0.70mg。
9.8 功能與主治清熱瀉火,利尿通淋。用於濕熱下註所致的淋證,癥見小便黃赤、尿頻尿急、尿道灼熱澀痛。
9.9 用法與用量口服。壹次6g,壹日2~3次。
9.10 註意孕婦慎用。
9.11 貯藏密閉,防潮。
9.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
10 分清五淋丸說明書 10.1 藥品名稱分清五淋丸
10.2 英文名稱Fenqingwulin Wan
10.3 藥品漢語拼音Fenqing Wulin Wan
10.4 劑型水丸,每20丸重1g。
10.5 性狀分清五淋丸為白色至灰白色光亮的水丸,丸芯為黃棕色至深棕色;味甘、苦。
10.6 分清五淋丸的主要成份關木通、車前子(鹽炒)、黃芩、茯苓、豬苓、黃柏、大黃、扁蓄、瞿麥、知母、澤瀉、梔子、甘草、滑石。
10.7 分清五淋丸的藥理作用木通清瀉心火,通利大小腸,利尿通淋;瞿麥、車前子、扁蓄、滑石清熱化濕,利水通淋;黃芩清上焦濕熱;黃柏清利下焦;大黃清熱通腑;三藥配合,通利三焦,導熱下行為佐藥;豬苓、茯苓、澤瀉甘淡利濕,健脾益氣以促膀胱氣化;知母、梔子清熱降火;甘草調和諸藥,緩急止痛。諸藥相合,***奏清熱化濕,分清泌濁,利水排石,化瘀通淋之功。
10.8 分清五淋丸的功能主治清熱瀉火,利尿通淋。用於濕熱下註所致的淋證,癥見小便黃赤、尿頻尿急、尿道灼熱澀痛。適用於膀胱濕熱,小便渾濁,淋漓作痛。
10.9 分清五淋丸的用法用量燈心草湯或溫開水送服,壹次6g,壹日2~3次。
10.10 註意事項孕婦禁服。
10.11 專家點評1.應用範圍:(1)熱淋:濕熱下註引起的尿痛,尿急,尿頻,尿道灼熱,發熱,小腹疼痛,小便黃赤,舌紅,苔黃或黃膩,脈弦滑或滑數。(2)血淋:邪熱內蘊,灼傷膀胱絡脈所致的尿血,小腹疼痛,尿道灼痛,小便淋漓等癥狀。(3)砂淋:邪熱內蘊,灼傷膀胱絡脈所致的尿血,小腹疼痛,尿道灼痛,小便淋漓等癥狀。(4)尿濁:氣化失職,清濁不分,混濁而下,尿如米泔,小便淋漓,舌紅苔黃膩,脈滑。
2.應用指征:分清五淋丸辨證要點是濕熱內蘊。主要見癥為尿道灼痛,尿血,熱淋、砂淋,尿濁,舌紅苔黃,脈弦滑數等癥。
3.使用時註意 孕婦禁服。