本辦法適用於生產民用藥品的軍隊藥品生產企業。第四條藥品的生產和經營應當以社會效益為優先。嚴禁生產、銷售和使用假劣藥品，嚴禁私自生產藥品和配制制劑。第五條自治區積極發展現代醫藥，努力發展藏(中)藥，保護野生藥材資源，鼓勵發展藏藥和中藥材，充分發揮藏藥和中藥材在預防、醫療和保健方面的作用。第二章藥品監督管理職責第六條自治區藥品監督管理局和地(市)、縣衛生行政部門藥品監督管理的主要職責是:
(壹)監督檢查《藥品管理法》和本辦法的實施，對違反《藥品管理法》和本辦法的行為決定行政處罰；
(二)對藥品生產、銷售、制劑和使用過程進行監督檢查；
(三)監督假劣藥品的處理；
(四)根據國家藥品標準和有關規定，做好藥品質量管理工作。第七條縣級以上衛生行政部門應當設立藥品監督員。藥品監督員由藥學技術人員擔任。藥品監督員由同級衛生行政部門提名，報同級人民政府(行署)批準，發給證書。第八條藥品監督員有權按照規定對本轄區內藥品的生產、經營和使用進行監督檢查。其主要職責是:
(壹)對藥品生產企業、經營企業和醫療單位生產、經營、配制和使用的藥品進行監督檢查和抽驗；
(二)對市場銷售的藥品、藥材進行監督檢查，協助工商行政管理部門查處假劣藥品、藥材等違法案件；
(三)對進口藥品進行監督、檢驗和抽樣；
(四)對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品的生產、經營和使用進行監督、檢查和抽檢；
(五)監督檢查進口藥包材、商標和廣告；
(六)在執行任務時，有權向被檢查的單位和個人詢問，查閱文件和原始記錄及其他有關資料，必要時可按規定免費抽樣取證或索取有關資料，有關單位和個人不得拒絕或隱瞞；
(7)對違反《藥品管理法》、本辦法和有關法律法規的單位和個人，有權作出暫停生產、銷售和使用的決定，並及時向自治區藥品監督管理局和地(市)縣衛生行政部門報告。第九條藥品監督員執行任務時，應當佩戴標誌，出示證件，否則被檢查的單位和個人有權拒絕接受檢查。
藥品監督人員可以暫時封存該藥品，並及時抽取樣品送交藥品檢驗機構，但必須註明封存期限，封存期限壹般不得超過三十日。第十條藥品監督員必須忠於職守，秉公執法；不得索賄受賄或者濫用職權，故意刁難生產、經營、使用藥品的單位和個人。藥品生產企業和科研單位提供的保密技術資料應當保密。第十壹條藥品生產經營企業和醫療單位應當定期檢查本單位生產、經營和使用的藥品的質量、療效和不良反應，其藥品檢驗機構或者人員應當接受當地藥品檢驗機構的業務指導。
醫療單位發現藥物中毒事故時，除按規定程序報告外，必須及時向當地藥監部門報告。第三章藥品管理第十二條自治區鼓勵研制新藥。凡從事新藥研究、創制和臨床試驗的單位和個人，必須依照《藥品管理法》、《新藥審批辦法》和本辦法的規定進行審批。第十三條藥品必須符合國家或者省、自治區、直轄市的藥品標準。
生產新藥必須經國務院衛生行政部門審查批準，發給批準文號後方可生產，但生產藏(中)藥飲片除外。
生產有國家標準或省、自治區、直轄市藥品標準的藥品，生產單位應向自治區藥品監督管理局提出申請。自治區藥品監督管理局在征求同級藥品生產經營主管部門(即藥品監督管理局，下同)意見後，決定是否發給批準文號，但生產藏(中)藥飲片的除外。
生產新藏藥，生產單位應向自治區藥品監督管理局提出申請，經審查批準後，方可進行生產。