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新版gsp藥品驗收入庫應當檢查哪些證明文件

1查檔案。檢查藥店員工的花名冊、學歷職稱的原件、藥店的各類證照、藥店各類制度、任命文、質管訊息及健康、培訓檔案、是否在職在崗、藥店證照是否齊全有效,對於店長及質管員、藥師是否有蓋有公司紅章的任命文。

2?查經營。檢查櫃組、冷藏設備、溫控設備等相應的設備有否專人負責,檢查櫃組設置是否合理,有無混放及分存不嚴的情況,分類標識是否清楚正確,有無陽光直射情況。

3?查各類記錄及表格。檢查要貨記錄、養護記錄、溫濕度的記錄、不合格藥品的登記及處理記錄、不良反應的報告記錄、效期藥品的催銷表也是檢查的重點項目。

擴展資料:

根據《藥品經營質量管理規範》規定,

第五條企業應當依據有關法律法規及本規範的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

第六條企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求,並貫徹到藥品經營活動的全過程。

第七條企業質量管理體系應當與其經營範圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

第八條企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。

第九條企業應當對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。

第十條企業應當采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。

第十壹條企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。

參考資料:

百度百科-藥品經營質量管理規範

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