fū nán zuò tóng
2 英文參考furanzolidon [21世紀雙語科技詞典]
3 呋喃唑酮藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名呋喃唑酮
3.1.2 漢語拼音Funanzuotong
3.1.3 英文名Furazolidone
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C8H7N3O5 225.16
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為3[[(5硝基2呋喃基)亞甲基]氨基]2惡唑烷酮。按幹燥品計算,含C8H7N3O5應為97.0%~103.0%。
3.5 性狀本品為黃色粉末或結晶性粉末;無臭,初無味後微苦。
本品在二甲基甲酰胺中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶。
3.6 鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,即顯紅色。
(2)取本品約1mg,加二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,放置2分鐘,溶液初顯橄欖綠色,漸變為墨綠色(與呋喃西林、呋喃妥因的區別)。
(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在367nm的波長處有最大吸收,在302nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》182圖)壹致。[1]
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品1g,加水100ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。
3.7.2 乙醇中溶解物取本品5g,置250ml錐形瓶中,加乙醇100ml,加熱回流5分鐘,放冷至25℃±2℃,用5號垂熔漏鬥濾過,濾渣用乙醇50ml洗滌,洗液與濾液合並,置已稱定重量的蒸發皿中,蒸去乙醇,殘渣在80℃幹燥1小時,遺留殘渣不得過0.5%。
3.7.3 5硝基糠醛二乙酸酯避光操作。取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml,置水浴中微溫使溶解,放冷,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取5硝基糠醛二乙酸酯對照品適量,加二甲基甲酰胺-丙酮(1:1)溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-二氧六環(95:5)為展開劑,展開,晾幹,在105℃幹燥5分鐘,噴以鹽酸苯肼溶液(取鹽酸苯肼0.75g,加乙醇10ml使溶解,用水稀釋至50ml,用活性炭脫色,濾過,取全部濾液,加鹽酸25ml,加水至200ml),在105℃加熱5分鐘,供試品溶液如顯與對照品溶液主斑點相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液主斑點比較,不得更深(1.0%)。
3.7.4 幹燥失重取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
3.7.6 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定避光操作。取本品約20mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在367nm的波長處測定吸光度;另取呋喃唑酮對照品,同法測定,計算,即得。
3.9 類別抗菌藥。
3.10 貯藏遮光,密封保存。
3.11 制劑呋喃唑酮片
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 呋喃唑酮說明書 4.1 呋喃唑酮的別名呋氮唑酮;痢特靈
4.2 外文名Furazolidone,Diafurone, Furoxone, Intefuran, Optazd, Nifulidont
4.3 呋喃唑酮的適應癥主要用於菌痢、腸炎、也可用於傷寒、副傷寒、梨形鞭毛蟲病和 *** 滴蟲病。對胃炎和胃、十二指腸潰瘍有治療作用,據認為與呋喃唑酮對幽門螺旋桿菌的抗菌作用有關(但新近有人認為本品對胃、十二指腸潰瘍的療效可疑)。
4.4 呋喃唑酮的用量用法口服:常用量1次0.1g,1日3~4次,癥狀消失後再服2日,梨形鞭毛蟲病療程為7~10日。
4.5 註意事項1.常見有惡心、嘔吐等腸胃道反應。近年來,過敏反應也常見,主要表現為皮疹(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。
2.呋喃唑酮還可引起多發性神經炎、劑量1日超過0.4g或總量超過3g時即易引起。癥狀可遷延數月至1年以上。因此,必須認真控制劑量,成人每日不超過0.4g,兒童1日量每千克體重不超過10mg。
3.新生兒和葡萄糖ˉ6ˉ磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者,應用呋喃唑酮可致溶血性貧血。
4.有單胺氧化酶抑制作用,可抑制苯丙胺等藥物的代謝而導致血壓升高。使用呋喃唑酮期間,食用含多量酪胺的食物,也可用類似反應。
5.抑制乙醛脫氫酶,與乙醇合用可致雙硫醒反應。
4.6 規格