為全面推進深化醫藥衛生體制改革和公立醫院改革，逐步建立我國醫院評審評價體系，促進醫療機構加強自身建設和管理，持續改進醫療質量，保證醫療安全，改善醫療服務，更好地履行社會職責和義務，提高醫療行業整體服務水平與服務能力，滿足人民群眾多層次的醫療服務需求，在總結我國第壹周期醫院評審和醫院管理年活動等工作經驗基礎上制定本標準。
本標準適用於二級綜合性醫院，其他各類二級醫院參照使用。
本標準***設置7章69節356條標準與監測指標。
第壹章至第六章***63節321條標準，用於醫院自我評價與改進，並作為對二級綜合醫院實地評審。
第七章***6節35條監測指標，用於對二級綜合醫院的日常運行、醫療質量與安全指標的監測與評審後的追蹤評價。
說明：
1.二級醫院是向含有多個社區的地區(人口壹般在數十萬左右)提供醫療為主，兼顧預防、保健和康復醫療服務並承擔壹定教學和科研任務的綜合或專科的地區性醫療機構；本標準中，“縣醫院”為政府舉辦的縣域內醫療衛生中心，應結合當地疾病譜特點，重點加強嚴重危及當地人民群眾健康的疑難病救治及危急重癥患者搶救能力。同時，承擔對鄉鎮衛生院、村衛生室的業務技術指導和衛生人員的進修培訓。
2.本標準中引用的疾病名稱與ICD-10編碼采用《疾病和有關健康問題的國際統計分類》，人民衛生出版社，第十次修訂本第二版（北京協和醫院、世界衛生組織、國際分類家族合作中心編譯）。
3.本標準中引用的手術名稱與ICD-9-CM-3編碼采用《國際疾病分類手術與操作》，人民軍醫出版社，第九版臨床修訂本2008版（劉愛民主編譯）。
第壹章 醫院功能任務
壹、醫院設置、功能和任務符合區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的定位和要求
（壹）醫院的功能、任務和定位明確，保持適度規模。
（二）主要承擔常見病、多發病、部分疑難病的診療工作，兼顧預防、保健、康復功能，可提供24小時急危重癥診療服務。
（三）臨床科室診療科目設置、人員梯隊與診療技術能力達到省級衛生行政部門規定的二級醫院標準。
（四）醫技科室服務能滿足臨床科室需要，項目設置、人員梯隊與技術能力達到省級衛生行政部門規定的二級醫院標準。
二、科學規範的內部管理機制
（壹）堅持公立醫院公益性，把維護人民群眾健康權益放在第壹位。
（二）按照省級衛生行政部門規定，實施住院醫師規範化培訓工作。
（三）將推進規範診療、臨床路徑管理和單病種質量控制，作為推動醫療質量持續改進的重點項目。
（四）提高工作績效，優化醫療服務系統與流程，縮短平均住院日、縮短患者就醫等候時間。
（五）按照《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》及醫療機構藥品使用管理有關規定，規範醫師處方行為，確保基本藥物得到優先合理使用。
（六）嚴格控制公立醫院開展特需服務。
三、承擔政府指令性任務
（壹）根據政府指令承擔對口支援基層醫療機構的工作，納入院長目標責任制與醫院年度工作計劃，有實施方案，專人負責。
（二）根據《中華人民***和國傳染病防治法》和《突發公***衛生事件應急條例》等相關法律法規承擔傳染病的發現、報告、救治、預防等任務。
（三）開展健康教育、健康咨詢等多種形式的公益性社會活動。
（四）根據《統計法》與衛生行政部門規定，完成醫院基本運行狀況、醫療技術、診療信息和臨床用藥監測信息等相關數據報送工作，數據真實可靠。
四、應急管理
（壹）遵守國家法律、法規，嚴格執行各級政府制定的應急預案。服從指揮調度，承擔本縣域內突發公***事件的緊急醫療救援任務和配合突發公***衛生事件防控工作。
（二）建立醫院應急工作領導小組，落實責任，建立並不斷完善醫院應急管理機制。
（三）醫院有明確的應對主要突發事件策略，建立醫院應急指揮系統，制定和完善各類應急預案，提高快速反應能力。
（四）開展應急培訓和演練，提高各級、各類人員的應急素質和醫院的整體應急能力。
（五）合理進行應急物資和設備的儲備。
五、臨床醫學教育及科研
（壹）承擔政府分配的培養基層醫療機構（鄉鎮衛生院、村衛生室）人才的指令性任務，制定相關的制度、培訓方案，並有具體措施予以保障。
（二）承擔醫學院校醫學生的臨床教學和實習任務或承擔本地區全科醫師培養任務。
（三）有制度保障開展衛生技術人員的繼續醫學教育工作。
（四）有制度支持鼓勵醫務人員參與，開展與本區域常見病、多發病相關的調查研究，並提供適當的經費、條件與設施，取得成果。
六、具有承擔公立醫療衛生中心功能任務的能力和資源（可選，縣醫院為必選）
（壹）承擔公立醫療衛生中心的功能和任務。
（二）在主管部門組織下，承擔建立與完善以鄉鎮衛生院、村衛生室為基礎的農村三級醫療衛生服務網絡。
（三）學科專業設置與診療技術能力在同級醫院中具有明顯優勢。
（四）根據政府指令，接受城市三甲醫院對口支援的醫院，力爭達到二級甲等級別，應將“達標工作”任務作為院長目標責任制與醫院年度工作計劃，有實施方案，專人負責。
第二章 醫院服務
壹、預約診療服務（可選，縣醫院為必選）
（壹）實施多種形式的預約診療與分時段服務，對門診和出院復診患者實行中長期預約。
（二）有預約診療工作制度和規範，有操作流程，逐步提高患者預約就診比例。
（三）有改善門診服務、方便患者就醫的績效考評和分配政策，支持醫務人員從事晚間門診和節假日門診。
（四）建立與上級對口支援醫院以及掛鉤合作的基層醫療機構的預約轉診服務。
二、門診流程管理
（壹）優化門診布局結構，完善門診管理制度，落實便民措施，減少就醫等待，改善患者就醫體驗。
（二）公開出診信息，保障醫務人員按時出診，遇有醫務人員出診時間變更應提前告知患者。提供咨詢服務，幫助患者有效就診。
（三）根據門診就診患者流量調配醫療資源，做好門診和輔助科室之間協調配合。
（四）根據門診就診患者流量配套醫療資源。有改善門診服務、方便患者就醫的績效考評和分配政策。支持醫務人員從事晚間門診和節假日門診。
三、急診綠色通道管理
（壹）合理配置急診資源，配備經過專業培訓、勝任急診工作的醫務人員，配置急救設備和藥品，符合《急診科建設與管理指南（試行）》的基本要求。
（二）落實首診負責制，與基層醫療機構建立急診、急救轉接服務制度。
（三）加強急診檢診、分診，急危重癥患者與壹般急診患者分區救治，及時救治急危重癥患者，有效分流非急危重癥患者。
（四）建立急診住院和手術的“綠色通道”，建立創傷、農藥中毒、急性心肌梗死、腦卒中、高危妊娠孕產婦等重點病種的急診服務流程與規範，需緊急搶救的危重患者可先搶救後付費，保障患者獲得連貫醫療服務。
（五）開展急救技術操作規程的全員培訓,實行合格上崗制度。
（六）科主任、護士長與具備資質的人員組成質量與安全管理小組，能用核心制度、崗位職責、診療規範與質量安全指標來加強急診質量全程監控管理與定期評價，促進持續改進。
四、住院、轉診、轉科服務流程管理
（壹）完善患者入院、出院、轉科服務管理工作制度和標準，改進服務流程，方便患者。
（二）為急診患者入院制定合理、便捷的收入院制度與程序。危重患者應先搶救並及時辦理入院手續。
（三）在國家基本醫療保障制度框架內，在主管部門組織下，醫院應建立與實施雙向轉診制度。
（四）加強轉診、轉科患者的交接管理，及時傳遞患者病歷與相關信息，為患者提供連續醫療服務。
（五）加強出院患者健康教育和隨訪預約管理，提高患者健康知識水平和出院後醫療、護理及康復措施的知曉度。
五、基本醫療保障服務管理
（壹）有各類基本醫療保障服務的管理制度和相應保障措施，嚴格服務收費管理，方便患者就醫。
（二）公開醫療服務收費標準，公示基本醫療保障支付項目。
（三）保障各類基本醫療保障制度參加人員的權益，強化參保患者知情同意。
六、保障患者的合法權益
（壹）醫院有相關制度保障患者及其家屬充分了解其權利。
（二）主管醫師應采取恰當方式、使用易懂語言，向患者、家屬或委托代理人說明病情及治療方式、特殊治療及處置，並獲得其同意，說明內容應有記錄，並履行書面知情同意手續。
（三）開展實驗性臨床醫療（臨床人體試驗）應嚴格遵守國家法律、法規及部門規章，有審核管理程序，並征得患者書面同意。
（四）保護患者的隱私權，尊重民族習慣和宗教信仰。
（五）醫院針對醫務人員開展維護患者合法權益、醫患溝通等培訓，相關醫務人員能夠知曉並遵循。
七、投訴管理
（壹）貫徹落實《醫院投訴管理辦法（試行）》，實行“首訴負責制”，設立或指定專門部門統壹接受、處理患者和醫務人員投訴，及時處理並答復投訴人。
（二）公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯系方式，同時公布上級部門投訴電話。建立健全投訴檔案，規範投訴處理程序。
（三）根據患者和醫務人員投訴，持續改進醫療服務。
（四）對全體員工進行糾紛防範及處理的專門培訓。
八、就診環境管理
（壹）為患者提供就診接待、引導、咨詢服務。
（二）急診與門診候診區、醫技部門、住院病區等均有明顯、易懂的標識。
（三）就診、住院的環境清潔、舒適、安全。
（四）有保護患者的隱私設施和管理措施。
（五）執行《無煙醫療機構標準（試行）》及《關於2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定》。
（六）落實創建“平安醫院”有措施，構建和諧醫患關系、優化醫療執業環境有成效。
第三章 患者安全目標
壹、確立查對制度，識別患者身份
（壹）對就診患者施行唯壹標識（如醫保卡、新型農村合作醫療卡編號、身份證號碼、病歷號等）管理。
（二）在診療活動中，嚴格執行“查對制度”，至少同時使用姓名、年齡、床號等2項核對患者身份，確保對正確的患者實施正確的操作。
（三）完善關鍵流程（急診、病房、手術室、ICU、產房、新生兒室之間流程）的患者識別措施，建全轉科交接登記制度。
（四）使用“腕帶”作為識別患者身份的標識，主要針對ICU、新生兒科（室），手術室、急診室等重點科室，以及意識不清、搶救、輸血、不同語種語言交流障礙、傳染病、藥物過敏的患者等。
二、確立在特殊情況下醫務人員之間有效溝通的程序、步驟
（壹）在住院患者的常規診療活動中，應以書面方式下達醫囑。
（二）在實施緊急搶救的情況下，必要時可口頭下達臨時醫囑；護士應對口頭臨時醫囑完整重述確認，在執行時雙人核查；事後及時補記。
（三）接獲非書面的患者“危急值”或其他重要的檢查（驗）結果時，接獲者必須規範、完整、準確地記錄患者識別信息、檢查（驗）結果和報告者的信息，復述確認無誤後方可提供醫師使用。
三、確立手術安全核查制度，防止手術患者、手術部位及術式發生錯誤
（壹）擇期手術的各項術前檢查與評估工作全部完成後方可下達手術醫囑。
（二）有手術部位識別標示制度與工作流程。
（三）有手術安全核查與手術風險評估制度與工作流程。
四、執行手衛生規範，落實醫院感染控制的基本要求
（壹）按照《醫務人員手衛生規範》，正確配置有效、便捷的手衛生設備和設施，為執行手衛生提供必需的保障與有效的監管措施。
（二）醫務人員在臨床診療活動中應嚴格遵循手衛生相關要求。
五、加強特殊藥物管理，提高用藥安全
（壹）高濃度電解質、易混淆（藥品名稱相似、藥品外觀相似）藥品有嚴格的貯存要求，要嚴格執行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品的使用與管理規章制度；對高濃度電解質、易混淆（聽似、看似）藥品應有嚴格的貯存要求，高危藥品如在病區儲存，則必須做到專櫃加鎖，有高危藥品的標識。
（二）處方或用藥醫囑在轉抄和執行時有嚴格的核對程序，並由轉抄和執行者簽名確認。
六、臨床“危急值”報告制度
（壹）有臨床“危急值”報告制度與流程，確定“危急值”項目。
（二）建立“危急值”評價制度。
七、防範與減少患者跌倒、墜床等意外事件發生
（壹）評估有跌倒、墜床風險的高危患者，要主動告知跌倒、墜床危險，采取措施防止意外事件的發生。
（二）有跌倒、墜床等意外事件報告制度、處理預案與的工作流程。
八、防範與減少患者壓瘡發生
（壹）有壓瘡風險評估與報告制度，有壓瘡診療及護理規範。
（二）實施預防壓瘡的護理措施。
九、妥善處理報告醫療安全（不良）事件
（壹）有主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與可執行的工作流程，並讓醫務人員充分知曉。
（二）有激勵措施，鼓勵醫務人員通過《醫療安全（不良）事件報告系統》開展網上報告工作。
（三）對重大不安全事件要有根本原因分析，將安全信息與醫院實際情況相結合，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進。
十、患者參與醫療安全
（壹）針對患者疾病診療，為患者及其家屬提供相關的健康知識教育，協助患方對診療方案做出正確理解與選擇。
（二）主動邀請患者參與醫療安全活動，如身份識別、手術部位確認、藥物使用等。
第四章 醫療質量安全管理與持續改進
壹、醫療質量管理組織
（壹）有醫院、科室的醫療質量管理責任體系，院長為醫療質量管理第壹責任人，負責制定醫療質量與醫療安全管理和持續改進方案，定期專題研究醫療質量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質量管理工作，執行醫療質量與醫療安全管理和持續改進相關任務。
（二）醫院有適當的質量管理組織，包括醫療質量管理、藥事管理、護理管理、醫院感染管理、病案管理、輸血管理等組織，定期研究醫療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。
（三）醫療、護理等職能部門負責組織實施醫院醫療質量與醫療安全管理工作，並落實持續改進方案，承擔指導、檢查、考核和評價醫療質量管理工作，嚴格記錄，定期分析，及時反饋，落實整改，並建立多部門質量管理協調機制。
二、醫療質量管理與持續改進
（壹）有醫療質量管理和持續改進方案，並組織實施。
（二）建立與執行醫療質量管理制度、操作規範、診療指南。
（三）堅持“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓與考核;每二年壹次組織衛生技術人員考核。
（四）建立醫療風險防範確保患者安全的機制，按規定報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷，不瞞報、緩報和漏報。
（五）醫院領導班子、職能部門、各臨床與醫技科室的質量管理人員能夠應用全面質量管理的原理，通過適宜質量管理改進的方法及質量管理技術工具開展持續質量改進活動，並做好質量改進效果評價。
（六）定期進行全員醫療質量和安全教育，牢固樹立醫療質量和安全意識，提高全員醫療質量管理與改進的參與能力。
（七）建立醫療質量控制、安全管理信息數據庫，為制訂質量管理持續改進的目標與評價改進的效果提供依據。
三、醫療技術管理
（壹）醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務，符合法律、法規、部門規章和行業規範的要求，符合醫院診療科目範圍，符合醫學倫理原則，技術應用安全、有效。
（二）醫療技術管理符合《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。建立醫療技術目錄，並根據醫院開展醫療技術狀況實行動態管理、分級分類管理、監督評價和檔案管理制度，臨床應用新技術應按規定報批。
（三）有醫療技術風險預警機制和醫療技術損害處置預案，並組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現並降低醫療技術風險。
（四）開展科研項目符合法律、法規和醫學倫理原則，按規定審批。在科研過程中實行全程質量管理，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。
（五）對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生技術人員實行“分級管理”和“準入制”，定期進行技術能力評價與“再授權”機制。
四、臨床路徑、單病種質量管理與持續改進（可選，縣醫院為必選）
（壹）按照《外科10個病種縣醫院版臨床路徑》要求開展臨床路徑、單病種質量管理，作為推動醫療質量持續改進的重點項目，規範臨床診療行為的重要內容之壹；有開展工作所必要的組織體系與明確的職責，建立部門協調工作機制。
（二）根據醫院醫療資源情況，以常見多發病為重點，參照衛生部發布的臨床路徑管理文件，遵照循證醫學原則，制定醫院執行文件，實施教育培訓。
（三）在醫院信息系統中建立實時監測平臺，監控臨床路徑應用與變異情況。
（四）建立臨床路徑統計工作制度，定期對進入臨床路徑患者進行平均住院日、住院費用、藥品費用、出院30天內出住院率、非預期再手術率、並發癥與合並癥、死亡率等質量與安全指標進行統計分析。
（五）醫院定期進行臨床路徑管理相關的醫務人員和患者滿意度調查。總結分析影響病種實施臨床路徑的的因素,不斷完善和改進路徑標準。
（六）制定相關的制度與程序保障衛生部文件規定上報的單病種質量指標信息，做到正確、可靠、及時。
五、住院診療管理與持續改進
（壹）由有法定資質的醫師和護士按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規範的同質化服務。
（二）應用疾病診療規範和藥物臨床應用指南，規範臨床檢查、診斷、治療和使用藥物及植（介）入類醫療器械的行為。
（三）由上級醫師負責評價與核準住院診療（檢查、藥物治療、手術/介入治療等）計劃/方案的適宜性，並記入病歷。
（四）規範院內會診管理，明確院內會診職責，提高會診質量和效率。
（五）為出院患者提供較詳細的出院醫囑和康復指導意見。
（六）科主任、護士長與具備資質的人員組成科室質量與安全管理小組，用質量與安全管理核心制度、崗位職責、診療指南與質量安全指標，對住院時間超過30天的患者，進行管理評價，優化醫療服務流程。
（七）對開展新生兒住院診療活動的醫院，應當按照《新生兒病室建設與管理指南（試行）》的要求，建立符合規範的新生兒病室。
（八）應按《市、縣級醫院常見腫瘤規範化診療指南（試行）》要求，規範腫瘤診療活動。
六、手術治療管理與持續改進
（壹）實行手術醫師資格準入制和手術分級授權管理制度，有定期手術醫師資格和能力評價與再授權的機制。
（二）實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規範制訂診療和手術方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。
（三）患者手術前的知情同意包括術前診斷、手術目的和風險、高值耗材的使用與選擇，以及其他可選擇的診療方法等。
（四）醫院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施，保障急診手術及時與安全。
（五）按照《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》要求指導並規範外科手術部位感染的預防與控制工作，手術預防性抗菌藥物應用的選擇與使用時機符合規範。
（六）手術的全過程情況和術後註意事項及時、準確地記錄在病歷中；手術切除組織必須做病理學檢查，明確術後診斷。
（七）做好患者手術後治療、觀察與護理工作,並記錄在相應的醫療文書中。
（八）科主任、護士長與具備資質的人員組成質量與安全管理小組，有適用質量與安全管理核心制度、崗位職責、操作規範與質量安全指標，加強圍手術期管理，保障患者安全，建立“非計劃再次手術”的監測、原因分析、反饋、改進和控制體系。
七、麻醉管理與持續改進
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