醫療器械公司註冊流程
快畢業了，很多同學打算自主創業，接下來我為妳帶來醫療器械公司註冊流程，希望對妳有幫助。
醫療器械公司註冊流程：
申請條件：倉庫面積大於15㎡，辦公室面積大於30㎡
並按照藥監局的要求布局（由代理方指導）
第壹步 工商查名
所需材料：
1.名稱預先核準申請書
2.投資人身份證明
3.註冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
（壹）《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；
（9）擬辦企業經營範圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產品的'委托銷售方營業執照和產品註冊證（復印件）、授權書；
（10）電子申報材料；(浦東藥檢需要)；
（11）其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
（1）表格內容不能缺項，字跡清楚
（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各壹份
（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規範、有效
（二）《醫療器械經營企業許可證》
（1）核準受理後，25個工作日內藥檢部門實地檢查。
（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間：材料齊全受理後，25個工作日
第三步 工商註冊
所需材料：
1、全體股東指定代表或者***同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）委派書（委派單位蓋章）；
（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；
11、公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間：材料齊全後，5個工作日
工本費：視註冊資金而定
第四步 機構代碼
所需材料：
1、營業執照正副本（原件、復印件）
2、法人代表身份證明
辦理時間：正常為5個工作日；加急為1個工作日
第五步 稅務登記
所需材料：與工商材料相同
另需：
1、稅務登記表4份
2、機構代碼證
以上材料需要2套
辦理時間：材料齊全15個工作日
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