2藥典標準2.1藥品名稱醋酸氫化可的松軟膏
2.2拼音姓名算盤清華柯棣松阮郜
2.3英文名HYDROCORTISONE ACETATE軟膏
2.4來源(分子式)及標準本品中醋酸氫化可的松(C23H32O6)的含量應為0.90 ~ 1.10%。
2.5性狀本品為乳白色軟膏,基質為乳劑。
2.6檢查應符合油膏項下的有關規定(附錄I F)。
2.7鑒別取本品約5g,置燒杯中,加入30ml無水乙醇,水浴加熱至熔融,冰浴冷卻,過濾,蒸發濾液。根據鑒別(1) (2)和(3)在醋酸氫化可的松下測試殘留物,得到相同的結果。
2.8含量測定用對照溶液的制備
準確稱取25mg醋酸氫化可的松對照品,置於100 ml容量瓶中,加適量無水乙醇溶解,稀釋至刻度,搖勻,即得。
測試溶液的制備
準確稱取本品2.5g(相當於醋酸氫化可的松25mg),置於燒杯中,加入約30ml無水乙醇,水浴加熱使其溶解,然後在冰水中冷卻,過濾,濾液置於100ml量瓶中;提取三次,將濾液合並入量瓶,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻即得。
測量
準確量取65,438+0ml對照溶液和供試品溶液,置於幹燥的帶塞試管中,加9ml無水乙醇和65,438+0ml氯化三苯基四氮唑試液各精密壹次,搖勻,再搖勻精密四甲基氫氧化銨試液,於25℃避光放置40 ~ 45min,照分光光度法測定(附錄
2.9類別與醋酸氫化可的松相同。
2.10合並細菌、病毒感染時註意與抗菌藥物聯合使用。每周總量不應超過50克。
2.11存儲