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藥品質量驗收記錄包括哪些內容?

藥品質量驗收記錄包括數量、外觀質量和包裝質量的檢查記錄。

1、數量驗收。

核對實物與入庫憑證(或銷後退回憑證)的壹致性。

2、外觀質量驗收。

根據藥品說明書和藥品標準對不同劑型的外觀質量要求的必要項目和內容進行檢查。大小輸液和水針劑的外觀質量需使用澄明度檢測儀檢查。

3、包裝驗收。

分別對內包裝、中包裝、外包裝進行檢查。檢查的項目有:包裝的質量、必須印刷的內容(按照有關法規規定)以及整件包裝必須附有產品合格證明。

進口藥品還應有加蓋了供貨方質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件。

擴展資料

驗收員在待驗藥品區內,對購進的藥品應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收,並做好記錄;藥品質量驗收應按規定檢查藥品內外包裝普通藥品驗收應在6小時內完成,有特殊儲藏要求(如生物制品)的藥品應在30分鐘內完成。

註意:進口藥品,其包裝的標簽應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書。進口藥品應有符合規定的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。

進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構公章。中藥材和中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。

每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

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