中國人民****,國家食品藥品監督管理局(CFDA)是國務院歸口監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲食品安全的直屬機構,擔任起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可辦法並監督安排實施,制定發布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理指南並監督安排實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查指南並監督安排實施,安排查處嚴重違法行為。
(1)擬定食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規,擬定方針方案,擬定部門規章,推動樹立企業實行食品安全主體職責的機制,樹立由當地人民政府擔任的食品藥品嚴重信息報送準則,並安排施行和監督查看。安排實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全隱患。
(2)作為制定食品行政許可辦法並監督實施。樹立食物安全隱患排查治理機制,擬定國家食物安全查看年度方案、嚴峻整理治理方案並安排施行。擬定食品安全信息壹致發布準則,發布嚴重食品安全信息。參與制定食品安全風險監測方案和食品安全標準,根據食品安全風險監測方案開展食品安全風險監測。
(三)組織制定、發布國家藥典等藥品、醫療器械標準、分類管理指南並監督實施。負責制定藥品醫療器械研發、生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。負責藥品和醫療器械的註冊和監督管理。建立藥品不良反應和醫療器械不良事件監測制度,開展監測和處置工作。制定和完善執業藥師準入標準,指導和監督執業藥師註冊工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物指南。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)擬訂食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理檢查指導意見並安排實施,依法查處嚴重違法行為。制定問題商品的召回和處理辦法,並監督實施。
(五)擔任食物藥品安全事端應急系統建造,安排輔導食物藥品安全事端應急處理和疑問處理作業,監督事端查辦的施行。
(六)作為制定食品藥品安全科技發展規劃,安排實施食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)作為開展食品藥品安全宣傳、教學培訓、國際交流與合作的重要內容。推進誠信體系建設。
(八)輔導地方食品藥品監督管理作業,標準依法行政做法,完善行政法律與刑事司法聯動機制。
(九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。擔任食物安全監督管理歸口和諧,推動完善和諧聯動機制。督促檢查省級人民政府落實食品安全監督管理和查核評價責任。
(十)承辦國務院和國務院食品安全委員會交辦的其他事項。