yù píng fēng kē lì
2 國家基本藥物與玉屏風顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 66 6 玉屏風顆粒 顆粒劑 5g 袋 2.1 中成藥部分 *
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 玉屏風顆粒藥典標準 3.1 品名玉屏風顆粒
Yupingfeng Keli
3.2 處方黃芪600g、白術(炒)200g、防風200g
3.3 制法以上三味,將防風酌予碎斷,提取揮發油,蒸餾後水溶液另器收集;藥渣及其余二味加水煎煮二次,第壹次1.5小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇至含醇量為70%,攪拌,靜置,濾過,濾液減壓回收乙醇,與上述蒸餾後的水溶液攪勻,靜置,取上清液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.33(70℃)的清膏,加輔料適量制成顆粒,幹燥,放冷,噴加上述防風揮發油,混勻,制成500g,即得。
3.4 性狀本品為淺黃色至棕紅色的顆粒;味澀而後甘。
3.5 鑒別(1)取本品5g,加水20ml使溶解,濾過,濾液用三氯甲烷提取2次(25ml,15ml),合並三氯甲烷提取液,蒸幹。殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材6g,加水煎煮二次(250ml,150ml),每次30分鐘,合並煎液,濾過,濾液濃縮至約5ml,加乙醇3倍量使沈澱,靜置,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml溶解,濾過,自“濾液用三氯甲烷提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(2:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%鐵氰化鉀—2%三氯化鐵試液等量的混合溶液(臨用配制)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5g,加水20ml使溶解,濾過,濾液用石油醚(30~60℃)振搖提取2次(25ml,20ml),合並石油醚液,揮幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對照藥材2g,加水250ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約10ml,加乙醇30ml振搖,靜置,濾過,濾液蒸至無醇味,自“用石油醚(30~60℃)提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加熱8分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取防風對照藥材2g,照[鑒別](2)項下對照藥材溶液制備方法同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈—水(32:68)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含黃芪甲苷0.12 mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品,研細,取約2.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加熱回流至提取液無色(約6小時),提取液回收溶劑並濃縮至於,殘渣加水20ml,微熱使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合並正丁醇液,用氨試液充分洗滌2次,每次40ml,合並氨試液並用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次20ml,棄去氨試液,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液l0μl、20μl,供試品溶液10μl,註入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計。不得少於3.5mg。
3.8 功能與主治益氣,固表,止汗。用於表虛不同,自汗惡風,面色?白,或體虛易感風邪者。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋,壹日3次。
3.10 規格每袋裝5g
3.11 貯藏密封。
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 玉屏風顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱玉屏風顆粒
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治益氣,固表,止汗。用於表虛不固,自汗惡風,面色白光白,或體虛易感風邪者。
4.9 規格每袋裝5克
4.10 玉屏風顆粒的用法用量開水沖服,壹次5克,壹日3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
4.服藥二周或服藥期間癥狀無明顯改善,或癥狀加重者,應立即停藥並去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 玉屏風顆粒的藥理作用 4.16 備註