螺內酯片商品介紹
通用名:螺內酯片
生產廠家: 武漢中聯集團四藥藥業有限公司
批準文號:國藥準字H42020343
藥品規格:20mg*100片
藥品價格:¥35元
螺內酯片說明書
通用名稱螺內酯片
商品名稱螺內酯片
英文名稱SpironolactoneTablets
拼音全碼LuoNeiZhiPian
主要成份螺內酯片的活性成份為螺內酯。
化學名:17?-羥基-3-氧-7?-(乙酰硫基)-17?-孕甾-4-烯-21-羧基?-內酯
分子式:C24H32O4S
分子量:416.57
性狀螺內酯片為白色片。
適應癥/功能主治用於水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。
規格型號20mg*100s
用法用量1.成人①治療水腫性疾病,每日40?120mg(2-6片),分2?4次服用,至少連服5日。以後酌情調整劑量。②治療高血壓,開始每日40?80mg(2-4片),分次服用,至少2周,以後酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥,手術前患者每日用量100?400mg(5-20片),分2?4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg(20片),分2?4次,連續3?4周。短期試驗每日400mg(20片),分2?4次服用,連續4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病,開始每日按體重1?3mg/kg或按體表面積30?90mg/m2,單次或分2?4次服用,連服5日後酌情調整劑量。大劑量為每日3?9mg/kg或90?270mg/m2。
不良反應1.常見的有:(1)高鉀血癥,為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;(2)胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有:(1)低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高;(2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;(3)中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。3.罕見的有:(1)過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難;(2)暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;(3)輕度高氯性酸中毒;(4)腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。
禁忌高鉀血癥患者禁用。
註意事項1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒,壹方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥,另壹方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化,從小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥壹次,應於早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正後血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍,以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時,可先於其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在初2~3日可減量50%,以後酌情調整劑量。在停藥時,本藥應先於其他利尿藥2~3日停藥。5.用藥期間如出現高鉀血癥,應立即停藥。6.應於進食時或餐後服藥,以減少胃腸道反應,並可能提高本藥的生物利用度。7.對診斷的幹擾:(1)使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高,故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定 方法 。(2)使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。
兒童 用藥尚不明確。
老年患者用藥尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥,且用藥時間應盡量短。
藥物相互作用1.腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者,促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的瀦鉀作用。2.雌激素能引起水鈉瀦留,從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加。4.擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。7.與下列藥物合用時,發生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。8.與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發生高鉀血癥的機會減少。9.本藥使地高辛半衰期延長。10.與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。11.與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。12.甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。
藥物過量尚不明確。
藥理毒理螺內酯片本藥結構與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用於遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對Ca2+和的作用不定。由於本藥僅作用於遠曲小管和集合管,對腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
藥代動力學本藥口服吸收較好,生物利用度大於90%,血漿蛋白結合率在90%以上,進入體內後80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日達高峰,停藥後作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時),每日服藥4次時縮短為12.5小時(9~16小時)。無活性代謝產物從腎臟和膽道排泄,約有10%以原形從腎臟排泄。
貯藏密封保存。
包裝20mg*100s/瓶。
有效期24月
執行標準《中國藥典》2010年版二部
批準文號國藥準字H42020343
生產企業武漢中聯集團四藥藥業有限公司
螺內酯片(中聯)的功效與作用螺內酯片(中聯)用於水腫性疾病 與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。
螺內酯片服用常見問題
螺內酯片有不良反應嗎?螺內酯是壹種使用了40多年的利尿藥,在臨床七常用於治療原發性高血壓和伴有醛固酮增高的水腫。它作用於腎臟遠曲小管和集合管,屬排鈉保鉀利尿劑,具有利尿、降壓作用。那麽,螺內酯片有不良反應嗎?
螺內酯片結構與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用於遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對Ca2+和的作用不定。螺內酯片有不良反應嗎?
螺內酯片的不良反應如下:
(1)常見的有:
①高鉀血癥,為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;
②胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。
(2)少見的有:
①低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高;
②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽痿、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;
③中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。
(3)罕見的有:
①過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難;
②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;
③輕度高氯性酸中毒;
④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。