北京市藥品監督管理局的主要職責

(壹)貫徹落實國家關於藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理方面的法律、法規、規章和政策，起草本市相關地方性法規草案、政府規章草案，並組織實施。

(二)負責本市藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用的質量監督管理，並監督實施質量規範，牽頭負責醫藥物資儲備管理工作。

(三)依法負責本市藥品、醫療器械註冊管理，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰藥品以及非處方藥物目錄的初審工作，參與地方藥物政策、基本藥物制度的實施，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(四)負責實施中藥、民族藥的監督管理規範，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮制規範，組織實施中藥品種保護制度。

(五)監督管理藥品、醫療器械質量安全，依法監督管理實行特殊管理的藥品和特種器械。

(六)負責藥品、醫療器械生產企業許可及醫療機構制劑配制許可，負責藥品批發、零售企業和醫療器械經營企業資格認定，並監督管理。

(七)負責保健食品、化妝品衛生許可、衛生監督工作。

(八)審批藥品、醫療器械、保健食品廣告，負責互聯網藥品信息服務和藥品交易服務的資格審批及管理，監督實施藥品的行政保護。

(九)組織查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

(十)執行執業藥師資格準入制度，組織實施執業藥師註冊工作。

(十壹)開展與藥品監督管理有關的國際交流與合作。

(十二)承辦市政府及北京市衛生局交辦的其他事項。