1.IQ安裝確認
IQ主要是在安裝後確認設備安裝符合設計要求，文件和附件齊全，通過檢查和文件證明設備的存在。換句話說，通過檢查文件和其他項目，確認設備和系統按照設計安裝，符合設備和系統的設計要求和標準，並已正確安裝。
IQ安裝確認包括
？包裝確認
？設備清單
？安裝過程確認
？材料確認(與產品直接接觸)
？儀器部分確認
？潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食品級的)
？各種技術圖紙和操作說明的確認
？公共系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)明確解釋為“預確認，即設計確認，通常指對擬訂購設備技術指標適應性的審查和供應商的選擇。”同時，在《良好制造規範實施指南》中，認為“預確認:是對設備設計和選型的確認。
DQ設計確認包括
確認設備的性能、材料、結構、零件、測量儀器和供應商。
PID圖確認
GAD圖確認
零件目錄表
電路圖
3.OQ操作確認
OQ是通過空載運行實驗來檢查和測試設備的運行、操作和控制性能，並通過記錄和文件來確認制藥機械(設備)滿足生產工藝的要求。安裝確認後，設備制造商和用戶將根據驗證方案進行操作確認，以確認設備運行性能的符合性和協調性。
OQ運行確認包括
測試儀器的校準
設備/系統各部分的功能測試
指示器、聯鎖裝置和安全控制檢測
警報檢測
停電和修理
4.PQ性能確認
PQ是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在運行確認完成並獲得批準後進行。工業負荷生產是在制藥技術的指導下進行的，通過觀察、記錄、取樣和試驗等手段收集和分析數據，證明制藥機械(設備)的可靠性和適應性。
PQ是模擬生產過程，實際生產操作由用戶根據藥品生產的工藝要求進行。PQ需要根據每套設施和設備及其相關的工藝程序制定單獨的確認方案。
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