開辦藥品零售企業(即藥店)首先必須具備以下三大方面的條件:人員條件、硬件條件和軟件條件。這些條件的具體要求在《藥品管理法》及其《實施條例》中都有詳細的規定,請參見《藥品管理法》等法律法規和規章的規定。 這些條件具備後再向所在地的設區市藥監局提出申請,當然,此前要先向工商部門申請預留藥店的字號即藥店名稱,因為向藥監局申請填表時要有工商部門預準藥店的名稱手續。藥監局受理後在規定時間內對藥店進行現場驗收,合格後核發《藥品經營許可證》,這時藥店可以正式向工商部門申請辦理《營業執照》。被批準的藥店要在規定時間內提出GSP(藥品經營質量管理規範)認證申請,藥監局再對已經營的藥店進行GSP認證。 藥店的開辦壹般程序大致是以上所說。有的地方可能會有特殊的規定,請到妳所在地的藥監局進行咨詢。 壹、申辦人向我局業務受理處遞交籌建申請書,並提交以下材料: (壹)、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書; (二)、申請報告(內容包括:擬經營藥品的範圍、與擬經營範圍相適應的營業場所、倉儲設施、設備情況、聯系方式、申請人、申請時間。) 二、我局業務受理處對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理: (壹)、申請事項不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關(食品)藥品監督管理部門申請; (二)、申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正; (三)、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,壹次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; (四)、申請事項屬於本部門職權範圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。 三、我局自受理申請之日起30個工作日內對申報材料進行審查,同意籌建的發給同意籌建通知書。不同意籌建的,應當以書面通知申辦人並說明理由和告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 四、申辦人完成籌建後,向我局提出驗收申請,並提交以下材料: (壹)、藥品經營許可證申請表(壹式三份); (二)、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件原件及復印件; (三)、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明原件及復印件; (四)、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書; (五)、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄; 企業制定的藥品質量管理制度應包括以下內容: 1 、有關業務和管理崗位的質量責任; 2、 藥品購進的管理制度; 3 、藥品驗收的管理規定; 4 、藥品陳列的管理規定; 5 、藥品養護的管理規定; 6 、首營企業和首營品種審核的規定; 7 、藥品銷售及處方管理的規定; 8 、拆零藥品的管理規定; 9 、質量事故的處理和報告的規定; 10、質量查詢、質量投訴的管理規定; 11、質量信息的管理規定; 12、藥品不良反應報告的規定; 13、衛生和人員健康狀況的管理規定; 14、服務質量的管理規定; 15、經營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定。 (六)、《同意籌建通知書》。 五、我局在受理驗收申請之日起15個工作日內,依據《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。對不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 六、在作出發給《藥品經營許可證》決定之日起十個工作日內發給《藥品經營許可證》。 七、註意事項: (壹)、所有申報材料均用A4紙打印或復印,申辦人要在申報材料上簽名。 (二)、須提交復印件的證明文件,申辦人應寫上“復印件與原件相同”並簽名確認。 (三)、零售企業的經營範圍: 1經營類別分為:經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥。 2具體經營範圍包括:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 答案補充 定點零售藥店申請書 申請單位: 申請時間: 填寫說明 本表用鋼筆填寫,要求字跡工整清楚,內容真實。 “申請內容”壹欄由零售藥店填寫申請定點資格的意向。 最後壹欄由統籌地區勞動保障行政部門負責填寫。 四、零售藥店向統籌地區勞動保障行政部門提交本申請書時,要附以下材料: 藥品經營企業許可證、合格證及營業執照副本; 藥師以上藥學技術人員的職稱證明材料; 藥品經營品種清單及上壹年度業務收支情況; 藥品監督管理和物價部門監督檢查合格的證明材料; 勞動保障行政部門規定的其他材料。 答案補充 藥店名稱 營業執照號 法人代表 所有制形式 郵政編碼 單位地址 聯系人 聯系電話 藥品經營許可證號 單位開戶銀行及帳號 人員構成 藥學技術人員人數 其中: 高級職稱 中級職稱 初級職稱 營業人員人數 其他人員人數 合計 申請內容 (申請單位印章) 法人代表簽字: 年月日 勞動保障行政部門審查意見 (印章) 年月日 答案補充 以上為表格申請,希望采納!也不負我下的功夫!
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