吡拉西坦片簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年公布的第二批化學品說明書。

說明:吡拉西坦片的說明書由國家醫藥產品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:吡拉西坦片

曾用名:

商品名稱:

英文名:Piracetam片劑

漢語拼音:biláxitán pin

該產品的主要成分是吡拉西坦。它的化學名為:2氧化1吡咯烷乙酰胺。

結構式:

分子式:C6H10N2O2

分子量:142.5438+06

性格；角色；字母

本品為白色片劑。

藥理學和毒理學

本品為腦代謝改善藥，屬於G-氨基丁酸的環狀衍生物。具有抵抗理化因素引起的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，促進乙酰膽堿合成和增強神經興奮的傳導，促進腦內代謝。能抵抗物理因素和化學因素引起的腦功能損傷。能改善缺氧引起的逆行性遺忘。可以增強記憶力，提高學習能力。

動物實驗急性毒理試驗表明，小鼠劑量大於10g/kg，未發現死亡。靜脈給藥的LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗未發現對大鼠和犬的生長發育有任何不良影響。對血液、心臟、肝臟、腎臟、大腦等重要內臟器官和功能沒有影響。

藥物動力學

口服後，本品從消化道迅速吸收，進入血液，通過血腦屏障到達大腦和腦脊液。大腦皮層和嗅球中的濃度高於腦幹中的濃度。容易通過胎盤屏障。口服後30 ~ 45分鐘血漿濃度達峰值，血漿蛋白結合率為30%，半衰期t1/2為5 ~ 6小時。容積分配容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能被肝臟分解，而是以原形從尿液和糞便中排出。腎清除率為86毫升/分鐘。大便量約為1% ~ 2%。

指示

適用於急慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦病等引起的記憶力減退和輕中度腦功能障礙。也可用於智障兒童。

劑量

口服。每次0.8 ~ 0.8~1.6g( 2~4 ~ 4片)，每日三次，4 ~ 8周為壹療程。兒童劑量減半。

反作用

常見的消化道不良反應有惡心、腹部不適、厭食、腹脹、腹痛等。癥狀的嚴重程度與劑量直接相關。中樞神經系統不良反應有興奮、易激動、頭暈、頭痛、失眠等，但癥狀較輕，與劑量無關。停藥後上述癥狀消失。偶爾出現輕微肝功能損害，表現為轉氨酶輕度升高，與藥物劑量無關。

禁忌

錐體外系疾病和亨廷頓舞蹈病患者禁用本品，以免加重癥狀。

需要註意的事項

肝腎功能不全者慎用，適當減少劑量。

孕婦和哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女的藥物適應癥尚不明確。