兩者區別如下:
1、定義
qa是英文quality assurance的簡稱,中文含義是質量保證;
qc是英文quality control的簡稱,中文含義是質量控制。
2、職責
qc是對人事、對物,直接致力於滿足質量要求;
qa則是對人、對過程,致力於使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。
3、職權劃分
qa獨立於項目經理,不由項目經理進行績效考核;
qc受項目經理領導,通常在項目運行周期內qc的績效大部分由項目經理考核決定。
4、資質
qa是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項目所用的工程技術;
qc則既包括軟件測試設計員等高級人才,也包括壹般的測試員等中、初級人才。
QA的工作職責主要有以下幾點:
1、負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
2、保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3、對全企業有關質量的人和事負有監督實施、(HACCP公眾號)改正及阻止的責任。
4、對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批準。
5、對檢驗結果進行復審批準。
6、對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7、審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8、審定批記錄,給出成品是否出廠的結論。
9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。
10、審核不合格品處理程序。
11、因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
12、審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13、處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14、定期(至少每年壹次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。
QC的工作職責主要有以下幾點:
1、參與整個生產流程各項檢驗工作(包括原料,現場,成品)
2、監控項目現場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等;
3、及時報告批量質量問題,不合格信息的及時傳遞;
4、為糾正質量問題,有權停止現場的生產;
5、檢驗工具的管理,清單的維護。
擴展資料
QA在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動,包括:
DQA(DesignQuality Assurance)設計質量保證
PQE(Process Quality?Engineer)制程質量工程師
QE(Quality Engineer)質量工程師
SQE(Supplier Quality Engineer)供應商質量工程師。
QEH(Quality Engineer Home)質量工程師之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客戶端質量工程師,即供應商花錢雇傭的為客戶工作的質量工程師,是客戶方SQE的眼睛和耳朵。
QC是從事產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱,包括:
IQC(IncomingQuality Control)意思是來料質量控制,簡稱來料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思為制程控制,指產品從物料投入生產道產品最終包裝過程的質量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品質量檢驗
OQC(OutQualitycontrol)成品出廠檢驗
DQC(DesignQualityControl)設計質量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品檢
百度百科-QA
百度百科-QC