（1）容量分析法的驗證：①精密度：采用考察原料精制品精密度的方法，平行試驗5個樣品的RSD≤0.2%；②準確度：測定原料精制產品（含量>99.5%）的回收率（測定值與理論值之比）。測定原料精制產品（含量>99.5%）的回收率（測定值與理論值之比）計算，應在 99.7%～100.3%之間（n=5，RSD≤0.1%）；③滴定終點確定的依據：包括滴定曲線的繪制、終點指示劑的確定等，應用電位差法校正終點顏色，提供指示劑顏色與電位變化情況的比較結果；④耐久性：考察測定條件（試液穩定性、樣品提取次數、時間等。)有微小變化時，測定結果不受影響的程度為耐受性，如試驗條件要求苛刻時應在方法中註明。
（2）高效液相色譜法驗證：①精密度：RSD≤2%（n=5）；②準確度：為制備、考察輔料的影響，將壹定量的藥物加入按處方比例配制的輔料（為標示量的80%～120%）制成高、中、低三個劑量，混合後，每個劑量取三個樣品，按提出的方法測定，回收率應在98%～102%之間（n=9，RSD≤2%）。線性範圍：用已知含量的精制品配制壹系列濃度溶液（n=5-7），將濃度 C 與被測物質的峰面積 A 或峰高度 h 或響應值之比進行回歸，線性方程的相關系數 r≥0.999，截距應收斂為零，並提供線性關系圖；④排他性：輔料、相關物質或降解產物的峰應與主藥峰無幹擾；⑤耐久性：考察耐久性：考察測定條件（供試液穩定性、流動相組成和 pH、不同品牌或批次的同類色譜柱、色譜柱溫度、流速、樣品提取次數、時間等。)有微小變化時，如試驗條件要求苛刻，應在方法中註明耐受程度；⑥靈敏度：作為恒定分析方法，這可能不是主要要求。
（3）紫外方法驗證：①精密度：RSD≤1%（n=5）；②準確度：方法同HPLC法，回收率應在98%～102%之間（n=9，RSD≤2%），同時要求輔料、相關物質或降解產物在測定時波長不吸收。線性範圍：配制壹系列已知含量的精制品濃度溶液（n=5～7，吸光度 A 在 0.2～0.7 之間），將濃度 C 對峰面積 A 或峰高 h 或被測物質響應值的比值進行回歸，線性方程的相關系數 r 應≥0.999，截距應收斂為零，並提供線性關系圖；④耐久性：考察測定條件（試液的穩定性、耐久性：考察測定條件（試液的穩定性、樣品的提取、時間、比色法中顯色劑的用量、反應溫度、時間、pH 值等。)有微小變化時，結果不受影響，如試驗條件要求苛刻，則應在方法中註明耐受程度；⑤靈敏度：作為壹種恒定的分析方法，這可能不是主要要求。
吸光度A在0.2～0.8之間，其線性關系較好，利用標準品建立標準曲線，對待測溶液做適當稀釋，使其吸光度在0.2～0.8之間，如果過小或過大，都會影響測定的準確性。