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對乙酰氨基酚片

對乙酰氨基酚片(撲熱息痛)

拼音名稱:對壹仙安吉粉片

英文名:撲熱息痛片

頁碼:2000年版II-207

本品中對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的95.0% ~ 105.0%。

其結構式為c 8 H9 no 2151.16。

性狀本品為白色片劑。

鑒別取本品細粉適量(對乙酰氨基酚約0.5g),用20ml乙醇研磨數次。

研磨溶解對乙酰氨基酚,過濾,合並濾液,蒸發至幹,根據對乙酰氨基酚(1)鑒別殘渣,

第(2)項顯示了相同的反應。

檢查本品的溶出度,照溶出度測定法(附錄ⅹ C第壹法)進行,加24ml稀鹽酸。

加水至1000ml作為溶劑,100 rpm旋轉,依法操作,30分鐘後,取5ml溶液,過濾。

準確量取1ml連續濾液,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml,搖勻,照分光光度法(附錄

ⅳA),在波長257nm處測定吸光度,C8H9NO2 (E1% 1cm+0 cm)的吸收系數為715。

計算每片溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。

其他應符合片劑項下的相關規定(附錄1A)。

取本品10片進行含量測定,準確稱取,研磨,準確稱取適量(約相當於對乙酰氨基酚)

苯酚40毫克),置於250毫升容量瓶中,加入50毫升0.4%氫氧化鈉溶液和50毫升水,搖勻65438±05分鐘,並加入

加水至刻度,搖勻,用幹燥濾紙過濾,準確量取5ml連續濾液,照對乙酰氨基酚項下方法進行。

從“置於100ml容量瓶中”,依法判定。

類別與對乙酰氨基酚相同。

規格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g。

儲存、密封和保存。

對乙酰氨基酚片

適應癥:用於普通感冒或流行性感冒引起的兒童發熱,也用於緩解中度疼痛如關節痛、偏頭痛、頭痛和肌肉痛、牙痛和神經痛。

用法:口服0.3~0.6g(壹次1 ~ 2片),根據需要每日3 ~ 4次,每日用量不超過2g(7片)。解熱治療壹般不超過3天,鎮痛給藥不超過10天。兒童體重10 ~ 15 mg/kg壹次,每4 ~ 6小時1次;12歲以下兒童每24小時服用量不得超過5劑,療程不得超過5天。本品不適合長期使用。

反作用

在常規劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應很少,偶爾會引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等。少數情況下,過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等。)、粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能障礙等。,而且很少引起消化道出血。

禁忌癥

嚴重肝、腎功能不全患者和對本品過敏者禁用。

需要註意的事項

(1)對阿司匹林過敏的人壹般對本品無過敏反應。然而,據報道,少數因阿司匹林過敏而患有哮喘的患者在服用本品後可能會出現支氣管痙攣。

(2)患有酒精中毒、肝病或病毒性肝炎時,本品可能會增加肝毒性,應慎用。

(3)腎功能不全者長期大量使用本品有增加腎毒性的危險,慎用。

(4)疼痛服用本藥時,連續使用不得超過5天,退熱治療不得超過3天,醫生另有指示者除外。

(5)如果服用本品後出現紅斑或水腫,應立即停藥。

(6)將本藥置於兒童接觸不到的地方。如果用藥過量,應立即就醫。

(7)本品僅為對癥藥物。使用本產品時,應盡量處理。

(8)對診斷的幹擾:①葡萄糖氧化酶/過氧化物酶法可獲得假低值,己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法無影響;②血清尿酸的測定,用磷鎢酸法測定時,會得到壹個虛假的高值;③測定尿中5-羥基吲哚乙酸(5-HIAA)時,用亞硝基苯酚試劑定性篩查試驗可得到假陽性結果,不影響定量試驗;④肝功能檢查:大劑量或長期使用可使凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶升高。

孕婦和哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤和乳汁分泌,因此不建議孕婦和哺乳期婦女使用。

藥物相互作用

1.使用巴比妥類藥物(如苯巴比妥)或抗痙攣藥物(如顛茄)的患者,如果長期使用本品,會導致肝損傷。

2.本品可增強氯黴素的毒性。

3.如果與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。

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對乙酰氨基酚是目前主要用於解熱鎮痛的OTC藥物,其解熱鎮痛作用與阿司匹林相似。

阿司匹林相當,抗炎作用很弱,對胃腸道無明顯刺激,適用於不適合阿司匹林的患者。

是壹線止痛藥。我國公布的OTC目錄中有幾十種抗感冒藥(包括中成藥)。

它含有對乙酰氨基酚,但目前患者甚至藥店售貨員對該產品的使用存在誤區,如

認為本品為OTC藥品,所以是安全藥品,也是保險藥品;有些人認為大劑量服用這種藥可以

快速止痛,長期應用無妨;有些人連通用名和商品名都不知道,更不用說復合體系了。

該制劑含有本品,經常反復使用;更嚴重的是服用本品時同時飲酒,導致毒品。

不良反應,對肝臟和其他器官造成損害。

什麽情況下對乙酰氨基酚對肝臟有害?如果嚴格遵循處方劑量,每個成年人

每次0.3g ~ 0.6g,每日3次,或每4 ~ 6小時1次,每日總量不超過2g。

安全。如果每天服用的藥物總量超過4克,可引起肝損傷;10g以上,患者可以接受。

會死於肝功能衰竭。這主要是因為該產物90%~95%在肝臟代謝,約60%在尿苷二磷酸中。

-醛轉移酶與葡萄糖醛酸結合,約30%在磺酸轉移酶下與磺酸結合。

兩者合在壹起就變成了無毒物質,隨尿液排出體外。4% ~ 5%的藥物在肝臟中通過細胞色素P450氧化酶系統。

代謝成N-乙酰苯亞氨基醌(NAPQI),在體內能迅速與谷胱甘肽結合形成水溶性化合物。

有毒化合物通過尿液排出。如果大量服用對乙酰氨基酚,代謝產生的NAPQI就找不到了。

有限的谷胱甘肽結合,進而與肝細胞中蛋白質的巰基結合,本品可引起肝細胞損傷,

壞死,嚴重時可導致肝腎功能衰竭、肝性腦病、腦水腫、低血糖、低血壓甚至死亡。

所以店員在推薦這款產品的時候,壹定要告訴顧客按照規定的劑量服用,不要多服。

不要同時服用兩種以上含對乙酰氨基酚的感冒藥。

同時,服用對乙酰氨基酚期間應禁止飲酒。酒精是壹種藥物酶誘導劑,可用於肝臟

細胞色素P450氧化酶的活性增加,使得更多的對乙酰氨基酚被分解成

NAPQI,大量的NAPQI不能與有限的谷胱甘肽結合,而會與肝蛋白中的巰基結合。

損傷肝臟。因此,FDA警告人們:“如果妳喝超過三杯,妳就不能服用對乙酰氨基酚。”

氨基酚,兩者結合會損傷肝臟。與此同時,FDA還指示制藥公司在藥瓶上標明“當心酒”。

罰款”的警告。所以在我國的OTC藥品中,所有含有對乙酰氨基酚的藥品說明書都有註明。

明知“服用本品期間禁止飲酒”或“本品不能與酒精及含酒精飲料同服”的警察

跡象。

此外,腎功能不全的患者也應註意慎用對乙酰氨基酚,因為過量使用該藥可

引起腎小管壞死和腎功能衰竭,過量使用該藥引起的肝功能衰竭可導致腎功能衰竭,即使是陽性。

長期習慣性使用恒定劑量也會引起部分患者腎功能不全。

因此,在向患者推薦對乙酰氨基酚時,店員應向患者做出以下說明:使用

服藥前仔細閱讀藥品說明書;感冒時禁止空腹大劑量服用此藥;嚴禁飲酒。

吃這種藥;了解並熟悉市面上各類感冒藥的具體成分,避免兩種或兩種同時服用。

含對乙酰氨基酚的感冒藥;老年患者用藥量應減少30% ~ 40%;避免長期使用;

肝功能不全、腎功能不全、心功能不全、嚴重冠心病及孕婦應盡量避免服用

吃這種藥。

對乙酰氨基酚片

藥品名稱通用名:撲熱息痛片產品名稱:撲熱息痛片

英文名:hanyu pinyi:duiyia nanjifenpian

本品每片含0.5g對乙酰氨基酚為主要成分。輔料為澱粉、糊精、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、預膠化澱粉、羧甲基澱粉鈉和硬脂酸鎂。

性別

功能類別

適應癥解熱鎮痛藥用於發熱、頭痛、關節痛等。

規格24片

生產企業:

江蘇平光制藥有限公司

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