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獸藥申報流程

法律分析:壹、申請人持申請材料向農業部提交申請,應提交以下資料:

(壹)《獸藥產品批準文號申請表》壹式壹份;

(二)《獸藥生產許可證》復印件壹式壹份;

(三)《獸藥GMP證書》復印件壹式壹份;

(四)《新獸藥註冊證書》復印件壹式壹份;

(五)復核檢驗報告復印件壹式壹份;

(六)標簽和說明書樣本壹式二份;

(七)產品的生產工藝、配方等資料壹式壹份。

二、農業部自受理之日起5個工作日內將申請資料送中國獸醫藥品監察所進行專家評審,並自收到評審意見之日起15個工作日內作出審批決定。

三、符合規定的,核發獸藥產品批準文號,批準標簽和說明書。

法律依據:《執業獸醫管理辦法》

第三十二條 違反本辦法規定,執業獸醫有下列情形之壹的,由動物衛生監督機構按照《中華人民***和國動物防疫法》第八十二條第壹款的規定予以處罰;情節嚴重的,並報原註冊機關收回、註銷獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書:

(壹)超出註冊機關核定的執業範圍從事動物診療活動的;

(二)變更受聘的動物診療機構未重新辦理註冊或者備案的。

第三十三條 使用偽造、變造、受讓、租用、借用的獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書的,動物衛生監督機構應當依法收繳,並按照《中華人民***和國動物防疫法》第八十二條第壹款的規定予以處罰。

第三十四條 執業獸醫有下列情形之壹的,原註冊機關應當收回、註銷獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書:

(壹)死亡或者被宣告失蹤的;

(二)中止獸醫執業活動滿2年的;

(三)被吊銷獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書的;

(四)連續2年沒有將獸醫執業活動情況向註冊機關報告,且拒不改正的;

(五)出讓、出租、出借獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書的。

第三十五條 執業獸醫師在動物診療活動中有下列情形之壹的,由動物衛生監督機構給予警告,責令限期改正;拒不改正或者再次出現同類違法行為的,處1000元以下罰款:

(壹)不使用病歷,或者應當開具處方未開具處方的;

(二)使用不規範的處方箋、病歷冊,或者未在處方箋、病歷冊上簽名的;

(三)未經親自診斷、治療,開具處方藥、填寫診斷書、出具有關證明文件的;

(四)偽造診斷結果,出具虛假證明文件的。

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