藥品標準的正式名稱為戈那瑞林漢語拼音GenaRiuLin標準號WS-181(X-157)-96拉丁文或英文戈那瑞林主要活性成分5-脯氨酰氧化物-L壹組氨酰基-L壹個胰氨酰基-L壹個胰氨酰基-甘氨酰-L壹個亮氨酰基-L壹個精氨酸-L脯氨酰-甘氨酸酰胺。按無水物質計,C55H15N17O13的含量應為88.098.0%。白色或類白色粉末;無氣味。吸濕的。溶於水,微溶於甲醇,溶於1%乙酸溶液。取本品特定旋光度,精密稱定,溶於1%醋酸溶液中,定量稀釋,制成每1ml含約10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990版,附錄17)。根據含量測定項下的肽含量,具體旋光度為54°來鑒別。(2)取本品和戈那瑞林對照品,加水制成每65438±0ml約65438±0mg的溶液。根據其他肽段的色譜條件,分別吸取上述兩種溶液10μl,點於同壹矽膠G薄層板上進行檢測。供試品主斑點的顏色和位置應與對照品相同。檢查溶液的澄清度和顏色。取本品20mg,加入2ml水溶解。溶液應該是透明無色的。如顯色,依法檢查(中國藥典1990版,附錄57,第壹法)。與黃色2號標準比色溶液相比,不得更深。取本品吸收,精密稱定,加水溶解,定量稀釋,制成每1ml含約0.1mg(以含量測定項下的肽含量計)的溶液。按分光光度法(中國藥典1990版,附錄24)測定,在波長278nm處有最大吸收,吸光度為0.55-0。乙酸取約50mg冰醋酸,準確稱取,置於50ml容量瓶中,加入0.1%二氧六環(內標)溶液稀釋至刻度,搖勻作為對照溶液。另取本品約100mg,精密稱定,置於50ml容量瓶中,加入0.1%二氧六環(內標)溶液溶解,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。根據氣相色譜法[中國藥典1990版,附錄32 (3)方法],多孔聚合物顆粒(GD
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