問題2：藥劑的劑型分類 1．液體劑型：常采用溶解或分散的方法，將藥物溶解或分散在壹定的介質中制成。如：芳香水、溶液劑、註射劑、合劑、洗劑、包衣等。2.固體制劑：常是將藥物與某些輔料經過粉碎、過篩、混合、成型而制成的，預混時需要專用設備。如：散劑、丸劑、片劑、薄膜等。3.半固體劑型：將藥物與壹定的基質經熔融或研究均勻混合而成。如：軟膏、膏劑、凝膠等。4.氣體劑型：將藥物溶解或分散在沸點低於大氣壓的常壓醫用拋物線上壓入特殊的給藥裝置中，或利用壓縮氣體將藥物壓成液滴或半固體制劑。前者稱為氣溶膠，後者稱為噴霧劑或氣霧劑。劑型的不同往往會導致藥物發揮作用的速度不同。例如，在口服給藥時，液體劑型比固體劑型起效快，而半固體劑型更常用於局部用藥。氣態劑型更常用於局部用藥，通常需要特許裝置。這種按物質形態分類的方法對制劑、貯藏和運輸有壹定的指導意義，而其實際意義卻很大。藥物劑型按物理化學分散體系將分為真溶液型、膠體溶液型、乳劑型、懸浮劑型、氣體分散型、顆粒分散型和固體分散型等。1.真溶液型：藥物以壹定的分子或離子狀態分散在壹定的分散介質中，形成均勻的分散體系。如：芳香水、溶液、糖漿、甘油、註射液等。2.膠體溶液型：聚合物分散在壹定的分散介質中形成均勻的分散體系，又稱聚合物溶液，如：明膠糊、棉絮粘合劑和塗層劑等。3.乳劑型：藥物的油滴或油溶液分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。如：口服乳劑、靜脈註射脂肪乳劑、部分包衣劑等。4.混懸劑：固體藥物以顆粒形式分散在分散介質中形成的亞均質分散體系。如：合劑、洗劑、混懸劑等。5. 氣體分散劑：液體或固體藥物以微滴或微粒的形式分散在氣體分散介質中，形成分散體系。如：氣霧劑。6. 顆粒分散：藥物以不同大小的顆粒分散在液態或固態中。如：微球、微囊、納米試劑、納米膠囊等。7. 固體分散體：固體藥物以聚集體的形式存在於固體介質中。如：分散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。1.胃腸道給藥：口服給藥、乳劑、分散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。2.非胃腸道給藥：註射、呼吸道、皮膚、粘膜、腔隙等。3.
問題 3：什麽是劑型因素和生物因素 劑型因素的研究。研究藥物的劑型因素與療效的關系，這裏所指的劑型不僅指片劑、註射劑、軟膏劑等劑型概念，還包括與劑型有關的多種因素，如藥物的理化性質（粒度、結晶性、溶解度、溶出率、化學穩定性等）、處方的配伍（藥劑的劑型、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍、劑型的配伍等）。配方（原料、輔料、添加劑的性質和用量）、制備工藝（操作條件）以及處方中藥物的配方（原料、輔料和添加劑的性質和用量）、制備工藝（操作條件）以及處方中藥物與人體的相互作用等。
生物因素（biotic factor），影響生物生長、形態、發育和分布的其他任何動物、植物或微生物活動的壹類生態因素，可分為種內關系和種間關系。
問題4：藥物劑型的分類 常用劑型有40多種，分類方法有多種： （壹）按給藥途徑分類法 這種分類方法，把給藥途徑相同的劑型，作為壹類，與臨床使用密切相關的劑型。1、經胃腸道給藥的劑型，是指藥物制劑經胃腸道口服使用，或經吸收起全身作用的劑型，如常用的分散劑、片劑、顆粒劑等。分散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易被胃腸道中的酸或酶破壞的藥物壹般不能使用這些簡單的劑型。口腔黏膜吸收劑型不屬於胃腸道給藥劑型。2、非胃腸道給藥劑型，是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型，這些劑型，可在給藥部位產生局部效應或吸收後發揮全身效應：（1）註射給藥劑型：如註射劑，包括靜脈註射、肌肉註射、皮下註射、皮內註射和鞘內註射等多種註射途徑。(2）呼吸道給藥：如噴霧劑、氣霧劑、粉劑等。(3) 皮膚給藥：如局部溶液、洗劑、搽劑、軟膏、霜劑、膏劑、貼劑等。(4) 黏膜給藥劑：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、漱口水、舌下片劑、膏劑和貼劑等。(5）腔道給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑和丸劑等，用於直腸、***、尿道、鼻腔、耳道等。(二）按分散體系分類 這種分類方法，便於應用理化原理闡明各類制劑的特點，但不能反映藥物的使用部位和使用方法對劑型的要求，甚至壹個劑型可分為幾種分散體系。1、溶液型：藥物以分子或離子狀態（直徑小於 1 nm 的質量）分散在分散介質中形成的均勻分散體系，又稱低分子溶液，如芳香水溶液等。分子溶液，如芳香水、溶液、糖漿、甘油、醑、註射液等。2、膠體溶液：主要是聚合物（質量直徑為 1～100nm）分散在分散介質中形成的均勻分散體系，又稱高分子溶液，如明膠、棉絮膠、塗層劑等。3、乳劑型：藥物的油或油溶液以液滴的形式分散在分散介質中形成非均勻分散體系，也稱低分子溶液，如明膠、棉絮膠、塗布劑等。4、乳劑：藥物的油或油溶液以液滴形式存在於分散介質中，也稱為低分子溶液。3、乳劑型：油狀藥物或油狀藥物溶液以液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系，如口服乳劑、靜脈註射乳劑、部分應用劑等。4、懸浮劑型：固體藥物以顆粒狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系，如復合劑、洗劑、懸浮劑等。5、氣體分散型：液體或固體藥物以顆粒狀態分散在氣體分散介質中形成的氣體分散介質分散體系，如氣霧劑等。6、顆粒分散型 分散：藥物以不同大小的顆粒分散於液體或固體狀態，如微球制劑、微囊制劑、納米膠囊制劑等。7、固體分散劑：固體藥物以聚集狀態分散，如片劑、分散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等。(三）按本分類法不能包含所有劑型，故不常用。1、浸出制劑：是用浸出法制成的劑型（流浸膏、酊劑等）。2、無菌制劑：是用滅菌法或無菌技術制成的劑型（註射劑等）。(四）按劑型分類 藥物劑型按物質的形態分類，即1、液體劑型：如芳香水劑、溶液劑、註射劑、合劑、洗劑、搽劑等。2、氣體劑型：如氣霧劑、噴霧劑等。3、固體劑型：如分散劑、丸劑、片劑、膜劑等。4、半固體劑型：如軟膏、栓劑、膏劑等。
問題五：簡述藥物劑型選擇的原則？ 1.根據疾病預防和治療的需要選擇劑型
各類藥物劑型要滿足醫療和預防的需要。如急性腫瘤患者，要求藥效迅速，宜選用註射劑、氣霧劑、舌下片劑、滴劑等速效劑型；而慢性病患者，則宜用藥緩慢、持久，常選用丸劑、片劑、膏劑及長效緩釋制劑等；皮膚病壹般可選用軟膏劑、膏藥、薄膜衣劑等劑型；而壹些空腔病變，則可選用栓劑、薄膜衣劑等。
2.根據藥物性質選擇劑型
在選擇藥物劑型時，應掌握處方中有效成分的溶解度、穩定性和***性。壹般來說，藥物中含有不溶於水或不穩定成分，主要揮發油或有氣味的藥物不宜制成口服液。藥物成分易為胃腸道破壞或不被吸收，胃腸道有***性，或因肝臟首過效應易失效的藥物不宜設計為口服劑型。例如，胰酶遇胃酸易失效，必須制成腸溶膠囊或腸溶片，才能使其在腸道內發揮消化澱粉、蛋白質和脂肪的作用。
成分易發生沈澱等變化，不宜制成註射劑和口服液等劑型。
3.根據常規要求選擇劑型
根據服用、攜帶、生產、運輸、貯藏等五方便的要求選擇適宜的劑型。在攜帶運輸方面，應首選用量小、質量穩定的固體劑型，而不是液體劑型。除了考慮劑量、體質等因素外，疾病的性質也非常重要。同時，劑型設計還應結合生產條件綜合考慮。比如，湯劑苦澀量大，服用不便，可將部分湯劑處方轉化為顆粒劑、口服液、膠囊劑等。在儲運方面，應優先選擇用量少、質量穩定的固體劑型，而不是液體劑型。
問題 6：軟膏劑的制備方法有哪些？各有什麽特點？如何選擇制備方法：
1.研磨法
適用於軟膏劑油脂基質的制備。將半固體狀態的油性基質與細篩藥物粉末研磨混合後直接制備軟膏劑的方法。制備時將藥物研磨細篩，先用等量基質研勻，再將其余基質等量地全量加入，研磨即得。此法適用於制備少量藥膏，且藥物不溶於基質中。在實驗室制備時可在奶缽中研磨；大批量生產時可用電動研缽制備。
2.乳化法
適用於乳劑型軟膏的制備。將處方中的油脂和油溶性成分壹起加熱到80℃：左右成油溶液；另將水溶性成分溶於水，並加熱到80℃：左右成水溶液。兩相混合時，為防止油相中的固體成分過早析出或凝結，應使水相的溫度略高於油相的溫度。將水相逐漸加入油相，邊加邊攪拌，直至凝結。批量生產時，當溫度降至 30℃時，再通過膠體磨或軟膏研磨機，使其更加細膩均勻。
乳化法中水相和油相的混合方法有三種：①兩相相同時混合，適用於大體積機械操作；②分散相加入連續相，適用於含分散相體積小的乳液體系；③連續相加入分散相，適用於大多數乳液體系。如制備O/W型膏霜基質時，在攪拌下將水相緩慢加入油相中，開始時水相量小於油相量，先形成W/O型乳液，繼續向油相中加入水相、乳化蒙古繼續增加，直到 W/O 型乳化液中水相的體積增加到最大限度，超過該限度後，乳化蒙古減少，轉變成 O/W 型乳化液，-使內相（油相）分散得更細，冷卻後形成 O/W 型乳化液，與液相（油相）分散。更細，冷卻後形成 O/W 型乳液基質。
乳化過程中使用的乳化劑有三種：乳化攪拌機、膠體磨和均質機。
影響乳化型基質質量的因素：設備攪拌速度的影響，如攪拌速度過小，達不到充分海鮮的目的，攪拌速度過大，則會將氣泡帶入體系，使之成為三相體系，使乳化液不穩定；乳化溫度的影響，乳化溫度壹方面取決於兩相中所含物質的熔點，熔點高的物質在乳化過程中，基質的粘度會增加很多、升高溫度、降低 BoD 有利於基質各組分的混合均勻，壹般控制在 75-85 ℃之間，如反相有流淚現象，則乳化溫度應控制在反相溫度附近；乳化時間，可根據油相與水相的體積比、兩相蒙古和乳液的生成粘度、乳化劑的種類和用量、乳化溫度來確定。在實際操作中，乳化時間與乳化設備的效率密切相關，如用均質機（3000r/min）進行乳化，只需 3-10 min。
3.熔融法
對於油脂基質的制備，在基質處方中含有熔點較高的組分，在常溫下不能混合均勻。熔融法，先將熔點較高的基質，如蜂蠟（62-67℃）、石蠟（48-58℃）、硬脂酸（55-60℃）等熔融，然後按熔點的高低依次加入熔融物，攪拌混合均勻，直至凝結。配制好的軟膏如果不夠細，還需要用研磨機進壹步研磨，使其沒有顆粒的沙礫感。
以下是《藥典》2015 年版第四部 0109 對軟膏劑的要求：
軟膏劑是指由原料、藥物、油或水溶性基質制成的均質半固體外用制劑。
由於原料和藥物在基質中的分散狀態不同，分為溶液型軟膏和懸浮型軟膏。溶液型軟膏為原料和藥物溶解（或***融）於基質或基質組分中制成的軟膏；懸浮型軟膏為原料和藥物細粉均勻分散於基質中制成的軟膏。
軟膏劑是指將原料藥溶解或分散於乳劑型基質中，形成均勻的半固體制劑。
軟膏因基質不同，可分為水包油型軟膏和油包水型軟膏。
軟膏、霜劑在生產和貯存中應遵守下列規定。
壹、軟膏劑、霜劑基質的選擇應根據各劑型的特點、原料藥的性質、制劑的療效和產品的穩定性而定。基質也可以由不同類型的基質混合組成。
軟膏基質可分為油脂基質和水溶性基質。油脂型基質常用凡士林、石蠟、液體石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基質主要是聚乙二醇。面霜中常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑 ...... >>