說明:鹽酸舍曲林片說明書由國家醫藥品管理局於2002年3月7日在《關於公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸舍曲林片
曾用名:
商品名稱:
英文名稱:鹽酸舍曲林片
漢語拼音:咽酸蛇舌林片
本品主要成分及化學名為:鹽酸舍曲林,化學名為:(1S順式)4 (3,4二氯苯基)1,2,3,4四氫甲基1萘胺鹽酸鹽。
其結構式為:
c 17h 17 ncl 2 HCl 342.70
性格;角色;字母
本品為薄膜衣片。除去薄膜衣片後,它呈現白色。
藥理學和毒理學
本品可選擇性抑制中樞神經系統對血清素的再攝取,從而增加突觸間隙血清素的濃度,起到抗抑郁作用。
藥物動力學
口服易被吸收,血藥濃度達峰時間為6 ~ 10小時,t1/2約為26小時。服藥4 ~ 7天,可達到平穩血藥濃度。血漿蛋白結合率為97%。在肝臟代謝中,代謝產物為N-去甲舍曲林,其活性為母體藥物的1/10。主要通過尿液排泄。
指示
抑郁癥也可以用來治療強迫癥。
劑量
抑郁癥的口服治療,壹次50mg,壹天1次,治療劑量範圍為壹天50 mg ~ 100 mg。治療強迫癥,初始劑量為50mg,每日壹次,逐漸增加至100mg~ 200mg ~ 200 mg,分批口服。
反作用
可能會出現腸胃不適,如惡心、厭食、腹瀉等。還可能出現頭痛、焦慮、虛弱、嗜睡、失眠、頭暈或震顫。罕見的不良反應包括過敏性皮疹和性功能減退。大劑量可能誘發癲癇。突然停藥可能導致戒斷綜合征,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、頭暈或感覺異常。
禁忌癥
對該產品過敏的人。
需要註意的事項
1.閉角型青光眼、癲癇和嚴重心臟病患者慎用。
2.肝腎功能不全患者慎用或減少劑量。
3.有轉為躁狂傾向時立即停藥。
4.服藥期間不宜開車、操作機械或高空作業。
孕婦和哺乳期婦女用藥
慎用。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
酌情減少劑量。
藥物相互作用
1.本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用時,可能發生嚴重反應。停用單胺氧化酶抑制劑後14天內不能服用此藥。停用本品後開始單胺氧化酶抑制劑治療需要14天以上。
2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可增加中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取,產生藥效相互作用。
3.舍曲林治療期間不宜飲酒。
4.本品與西咪替丁合用可降低舍曲林的清除率。
5.本品與華法林合用可延長凝血酶原時間。
6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學相互作用,慎用。
過量
過量用藥可能導致嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、心電圖改變、焦慮和瞳孔散大。應給予對癥治療和支持療法。
規範
50毫克.
儲存
密封保存在30℃以下。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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