與其他抗菌成分相比,納他黴素對哺乳動物細胞的毒性很低,可用於治療由真菌引起的多種疾病。此外,由於納他黴素的溶解度低,它還可用於處理食品表面,在不影響食品風味和口感的情況下延長保質期。ZlcFR172.55中,納他黴素的DAI值為0.3mg/kg,而根據我國《食品添加劑使用衛生標準》(GB2760),納他黴素在食品中的使用量為10-6數量級。因此,納他黴素是壹種高效、安全的新型生物防腐劑。
我院研發的納他黴素發酵生產技術處於國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可實現工業化生產,目前正在進行生產工藝轉讓。
山東省生物藥物研究所
聯系人:朱先生 0531-81213086
我所擬轉讓的其他項目有:
1.多尼培南原料藥及粉針劑:化學名稱3.1類,廣譜抗生素,抗細菌感染,抗菌譜廣,對大多數β-內酰胺酶穩定,轉讓時已獲臨床批件。
2.氯法拉濱及註射劑、凍幹粉針劑:化學藥品3.1類,用於治療急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯壹可專門用於兒童白血病的化療藥物,轉讓臨床批件。
3、伊立替康粉針劑及原料藥:化療6類,推薦用於晚期結直腸癌患者的治療,可單獨或聯合使用;對臨床其他常用藥治療無效的患者也有壹定療效,擬申報生產,轉讓新藥技術。
4、替加環素凍幹粉針劑及原料藥:化學藥品3.1類,廣譜抗生素,治療成人腹腔內感染和復雜皮膚及其軟組織感染,具有抗耐藥菌、抗菌譜廣、副作用小等優點,轉讓臨床批件。
5.美替洛爾眼科即用凝膠:5類化學藥品,國內獨家研制,專利技術,治療青光眼,已報國家藥監局,轉讓臨床批件。
6.萘丁胺鼻凝膠:國內獨家研制,治療各種鼻炎,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
7.鹽酸左氧氟沙星滴耳液:化學藥品2號,國內獨家研制,治療中耳炎療效顯著。已完成臨床前研究,轉讓臨床批件。
8.氟替黴唑乳膏及原料藥:化學藥品3.1類,國內獨家研制,治療淺部真菌感染療效好,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
9.硝酸布康唑陰道膏、泡騰片及原料藥:中化3.1類,治療陰道念珠菌感染,療效確切,劑型新穎,已完成臨床前研究,轉讓臨床批件。
10.復方色甘酸鈉鼻噴霧劑:化學藥3.2類,治療鼻炎,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
11.胍脒片及原料藥:化學藥3.1類,非甾體抗炎藥,用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎、關節外風濕病及手術後疼痛,已取得臨床批件,轉讓臨床批件。
12.眼科即用凝膠(原位凝膠):最新劑型,獨家專利,技術平臺,開發產品包括酒石酸溴莫尼定眼科即用凝膠、鹽酸左氧氟沙星眼科即用凝膠、美替洛爾眼科即用凝膠等。
13.復方慶大黴素滴眼液、眼膏:原藥四類,國內獨家研制,治療眼部細菌感染,已完成臨床試驗,獲生產批文轉讓。
14.紮托布洛芬片、膠囊、原料藥:化學藥品3.1類,治療慢性風濕性關節炎、變形性關節炎、腰痛、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征,以及手術後、外傷後、拔牙後的消炎鎮痛。其作用強於吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、氨基比林和其他同類藥物。臨床批件轉讓。
15.強心片:中藥六類,治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證的專利產品,Ш期臨床試驗結束,轉讓生產批件。
16.小兒咽扁膠囊:8種中藥,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉臨床批件。
17.小兒咽扁口服液:中成藥8類,主治肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉臨床批件。
18.腦脈康顆粒:中藥六類,治療腦缺血、腦栓塞、腦血栓等,專利產品,Ⅲ期臨床試驗結束,轉生產批件。
19.前列舒清顆粒:中藥6類,治療慢性前列腺炎和前列腺增生,專利產品,已通過臨床批件,轉讓臨床批件。
20.心腦通顆粒:中藥6類,治療失眠癥,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
21.側近萬壽菊總黃酮口腔貼劑:中藥第5類,治療口腔潰瘍,專利產品,已報國家食品藥品監督管理局,轉讓臨床批件。
22.乳香片:中藥5類,用於治療類風濕性關節炎,專利產品,已取得臨床批件,轉讓臨床批件。
23.黃原膠:黃原膠是目前世界上生產規模最大、應用最廣泛的微生物多糖,可應用於食品工業、石油工業、材料工業、紡織工業、塗料工業等行業。我所開發的黃原膠生產技術,48h發酵水平達29g/L,各項技術指標均達到國內同類產品指標,現正在轉讓生產工藝。
24.結冷膠:結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之壹,可作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑、膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等,廣泛應用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油提取、化工塗料等行業。其特點1、用量少;2、熱穩定性和耐酸性好;3、風味優越;4、凝膠透明度極高;5、彈性和硬度可調;6、相容性好。我所開發的結冷膠生產工藝,48-72h發酵水平粗膠為10-12g/L,澄清膠為5-6g/L,技術指標達到國內同類產品指標,現正在轉讓生產工藝。
25.那他黴素:那他黴素(Natamycin)是壹種重要的多烯類抗菌素,能有效抑制酵母菌和黴菌的生長,防止絲狀真菌中黃曲黴毒素的形成,還能治療由真菌引起的疾病。由於納他黴素的溶解度低,用它處理食品表面以延長食品的保質期,不會影響食品的風味和口感。目前,納他黴素作為壹種天然食品防腐劑已被批準用於某些乳制品、肉類、水果、飲料和許多其他食品行業。我所開發的納他黴素發酵生產技術處於國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可實現工業化生產,現生產工藝已轉讓。
26.普魯蘭糖:水溶性粘多糖,廣泛應用於食品工業、醫藥工業和石油、建材工業,我所收率和底物轉化率與日本林原相當,48h發酵水平為60g/L,具有先進的純化工藝,已實現工業化生產。生產工藝轉讓。
27.低分子量普魯蘭糖:進壹步開發研究普魯蘭糖生產工藝,專門生產分子量在5萬以下的普魯蘭糖,適用於特殊用途。該生產工藝現已轉讓。
28.殼寡糖:殼寡糖是由β-1,4-糖苷鍵連接的2-氨基葡萄糖組成的聚合度為2-20的低聚糖,其中聚合度為6-8的殼寡糖具有良好的抗菌、增強免疫、抗腫瘤等作用。我所開發的生產工藝可制備出含6-8度聚合度糖的白色粉末狀殼聚糖,水溶性好,色澤和內在質量達到或超過韓國產品,現正在轉讓生產工藝。
29.低聚木糖:低聚木糖是由 2-8個木糖通過β-1,4-糖苷鍵連接而成的功能性寡糖,是壹種性能優越的雙歧因子,具有獨特的酸穩定性和難發酵性,不易被人體消化酶系統分解,對機體內的雙歧桿菌有較高的選擇性增殖作用。它可作為食品添加劑廣泛應用於醫藥、保健食品、飲料、糖果、糕點、冰淇淋、奶粉、乳制品、調味品和飼料等領域。目前,我們已利用高溫酶工業化生產出 70 糖漿、70 糖粉、95 糖粉、95 糖漿等多個系列。產品質量達到國內最高水平,並實現了生產工藝的轉移。
30.表皮生長因子:人表皮生長因子是壹種促進表皮生長的多肽,可用於角膜移植、燒傷、創傷等治療。人表皮生長因子壹般由基因工程細菌生產。我們已獲得壹株用於生產人表皮生長因子的基因工程大腸桿菌。該產品表達量高,可分泌到細胞外,易於分離純化。產品構象自然,生物活性高,副反應小,比活單位≥5×105IU/mg,純度≥95%。現轉讓生產工藝。